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資料2-4 重篤副作用疾患別対応マニュアル 血管炎による腎障害(ANCA関連含む)(案)[1.2MB] (25 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00011.html |
出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会(第16回 10/17)《厚生労働省》 |
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参考2
ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver.26.1 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語
集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医学的状態
等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬食安発第
0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知
「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬機法に基づく副作用
等報告において、その使用を推奨しているところである。
下記に「血管炎」を包含するMedDRAのPT(基本語)とそれにリンクするLLT(下層語)を示す。
また、MedDRAでコーディングされたデータを検索するために開発されたMedDRA標準検索式(SMQ)
では、「血管炎」に相当するSMQが提供されており、これを用いるとMedDRAでコーディングされたデ
ータから包括的に該当する症例を検索することができる。
○PT:基本語(Preferred Term)
血管炎
Vasculitis
○LLT:下層語(Lowest Level Term)
指血管炎
Digital vasculitis
局所血管炎
多発性血管炎
Focal vasculitis
血管炎
Vasculitis
血管炎増悪
Vasculitis aggravated
下肢血管炎
Vasculitis legs
血管炎NOS
Vasculitis NOS
血管炎NOS増悪
Vasculitis NOS aggravated
肉芽腫性血管炎
Granulomatous vasculitis
虚血性血管炎
Ischaemic vasculitis
Polyangiitis
24
ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver.26.1 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語
集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用目的、医学的状態
等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年3月25日付薬食安発第
0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知
「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用について」により、薬機法に基づく副作用
等報告において、その使用を推奨しているところである。
下記に「血管炎」を包含するMedDRAのPT(基本語)とそれにリンクするLLT(下層語)を示す。
また、MedDRAでコーディングされたデータを検索するために開発されたMedDRA標準検索式(SMQ)
では、「血管炎」に相当するSMQが提供されており、これを用いるとMedDRAでコーディングされたデ
ータから包括的に該当する症例を検索することができる。
○PT:基本語(Preferred Term)
血管炎
Vasculitis
○LLT:下層語(Lowest Level Term)
指血管炎
Digital vasculitis
局所血管炎
多発性血管炎
Focal vasculitis
血管炎
Vasculitis
血管炎増悪
Vasculitis aggravated
下肢血管炎
Vasculitis legs
血管炎NOS
Vasculitis NOS
血管炎NOS増悪
Vasculitis NOS aggravated
肉芽腫性血管炎
Granulomatous vasculitis
虚血性血管炎
Ischaemic vasculitis
Polyangiitis
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