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資料２－４ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 血管炎による腎障害（ANCA関連含む）(案)［1.2MB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00011.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第16回 10／17）《厚生労働省》 |
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参考３
医薬品副作用被害救済制度の給付決定件数
○注意事項
１）令和元年度～令和５年度の５年間に給付が決定された請求事例について原因医薬品の薬
効小分類を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医
薬品等の安全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版
（MedDRA/J）ver. 26.0に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示してい
る。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、
３桁の分類番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
副作用による
健康被害名
令和元年
度～令和
５年度
（令和６
年７月集
計）
血管炎
令和元年
度～令和
５年度
（令和６
年７月集
計）
抗好中球細胞質
抗体陽性血管炎
原因医薬品の薬効小分類
（分類番号）
主としてグラム陽性･陰性菌，リケ
ッチア，クラミジアに作用するもの
（615）
件数
2
2
合計
甲状腺，副甲状腺ホルモン剤（243）
その他の消化器官用薬（239）
21
2
23
合計
※
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームペ
ージにおいて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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医薬品副作用被害救済制度の給付決定件数
○注意事項
１）令和元年度～令和５年度の５年間に給付が決定された請求事例について原因医薬品の薬
効小分類を列記したもの。
２）一般的な副作用の傾向を示した内訳ではなく、救済事例に対する集計であり、単純に医
薬品等の安全性を評価又は比較することはできないことに留意すること。
３）１つの健康被害に対して複数の原因医薬品があるので、請求事例数とは合致しない。
４）副作用による健康被害名は、用語の統一のため、ICH国際医薬用語集日本語版
（MedDRA/J）ver. 26.0に収載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示してい
る。
５）薬効小分類とは日本標準商品分類の医薬品及び関連製品（中分類87）における分類で、
３桁の分類番号で示され、医薬品の薬効又は性質を表すものである。
年度
副作用による
健康被害名
令和元年
度～令和
５年度
（令和６
年７月集
計）
血管炎
令和元年
度～令和
５年度
（令和６
年７月集
計）
抗好中球細胞質
抗体陽性血管炎
原因医薬品の薬効小分類
（分類番号）
主としてグラム陽性･陰性菌，リケ
ッチア，クラミジアに作用するもの
（615）
件数
2
2
合計
甲状腺，副甲状腺ホルモン剤（243）
その他の消化器官用薬（239）
21
2
23
合計
※
副作用救済給付の決定に関する情報は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームペ
ージにおいて公表されている。
（https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html）
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