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【資料1】医療用医薬品の安定的な供給の確保について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46170.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第9回 11/28)《厚生労働省》 |
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(参考)医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議
目的
● 医療現場で長年汎用されてきた医薬品について、製造上のトラブルや、企業の経営事情等により製造又は輸入が行われず、予告
なく供給停止が行われることは、医療の提供に支障を来すおそれがある。
実際、一部の抗菌薬について、製造上のトラブルに起因して長期にわたり安定的な供給が滞り、医療の円滑な提供に深刻な影響
を及ぼす事案が発生したことがある。このほかにも様々な要因により供給不安に陥る事案が発生しており、関係学会等から、安定的
な医薬品の確保を求める強い要請が寄せられている。
●
このため、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報審議官の意見聴取の場として、医薬品の製造や流通に関するステーク
ホルダーや有識者から構成される会合を開催し、抗菌薬等をはじめとする医療用医薬品の安定確保策について議論する。
構成員
一條 武
梶山 健一
川上 純一
清田 浩 ◎
近野 保
坂巻 弘之
関 健
豊見 敦
成川 衛
原 靖明
平川
蛭田
藤川
本間
松本
三村
宮川
淳一
修
伊知郎
正充
哲哉
優美子
政昭
所属
◎:座長
一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 副会長
日本製薬団体連合会安定確保委員会 委員長
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部 教授・薬剤部長
東京慈恵会医科大学 客員教授
井口腎泌尿器科・内科 新小岩副院長
日本ジェネリック製薬協会薬制委員会 薬制委員会委員長代行
一般社団法人 医薬政策企画P-Cubed 代表理事
一般社団法人 日本医療法人協会 副会長
公益社団法人 日本薬剤師会 常務理事
北里大学薬学部 教授
一般社団法人 日本保険薬局協会医薬品流通・OTC検討委員会
副委員長
公益社団法人 日本精神科病院協会 副会長
熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授
一般社団法人 日本薬業貿易協会 会長
国立医薬品食品衛生研究所 所長
国際医療福祉大学医学部感染症学講座 主任教授
青山学院大学 名誉教授
公益社団法人 日本医師会 常任理事
開催状況
第1回
(R2.3.27)
~
第5回
(R3.3.26)
※ 各回の議題については、一部、簡略化して記載している。
これまでの経緯等について
議論のポイント(例)について
~
安定確保医薬品の選定及びカテゴリ分類について
第6回
(R4.3.25)
これまでの取組のフォローアップについて
医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組について
第7回~
第10回
医療用医薬品の安定供給について
感染症法等の施行に向けた対応
第11回
(R6.3.15)
品質確保・信頼性確保のための自主点検の実施について
「後発医薬品検討会」を踏まえた検討事項について①
第12回~
第13回
「後発医薬品検討会」を踏まえた検討事項について②・③
第14回~
第18回
医療用医薬品の安定供給について
5
目的
● 医療現場で長年汎用されてきた医薬品について、製造上のトラブルや、企業の経営事情等により製造又は輸入が行われず、予告
なく供給停止が行われることは、医療の提供に支障を来すおそれがある。
実際、一部の抗菌薬について、製造上のトラブルに起因して長期にわたり安定的な供給が滞り、医療の円滑な提供に深刻な影響
を及ぼす事案が発生したことがある。このほかにも様々な要因により供給不安に陥る事案が発生しており、関係学会等から、安定的
な医薬品の確保を求める強い要請が寄せられている。
●
このため、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報審議官の意見聴取の場として、医薬品の製造や流通に関するステーク
ホルダーや有識者から構成される会合を開催し、抗菌薬等をはじめとする医療用医薬品の安定確保策について議論する。
構成員
一條 武
梶山 健一
川上 純一
清田 浩 ◎
近野 保
坂巻 弘之
関 健
豊見 敦
成川 衛
原 靖明
平川
蛭田
藤川
本間
松本
三村
宮川
淳一
修
伊知郎
正充
哲哉
優美子
政昭
所属
◎:座長
一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 副会長
日本製薬団体連合会安定確保委員会 委員長
浜松医科大学医学部附属病院薬剤部 教授・薬剤部長
東京慈恵会医科大学 客員教授
井口腎泌尿器科・内科 新小岩副院長
日本ジェネリック製薬協会薬制委員会 薬制委員会委員長代行
一般社団法人 医薬政策企画P-Cubed 代表理事
一般社団法人 日本医療法人協会 副会長
公益社団法人 日本薬剤師会 常務理事
北里大学薬学部 教授
一般社団法人 日本保険薬局協会医薬品流通・OTC検討委員会
副委員長
公益社団法人 日本精神科病院協会 副会長
熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授
一般社団法人 日本薬業貿易協会 会長
国立医薬品食品衛生研究所 所長
国際医療福祉大学医学部感染症学講座 主任教授
青山学院大学 名誉教授
公益社団法人 日本医師会 常任理事
開催状況
第1回
(R2.3.27)
~
第5回
(R3.3.26)
※ 各回の議題については、一部、簡略化して記載している。
これまでの経緯等について
議論のポイント(例)について
~
安定確保医薬品の選定及びカテゴリ分類について
第6回
(R4.3.25)
これまでの取組のフォローアップについて
医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組について
第7回~
第10回
医療用医薬品の安定供給について
感染症法等の施行に向けた対応
第11回
(R6.3.15)
品質確保・信頼性確保のための自主点検の実施について
「後発医薬品検討会」を踏まえた検討事項について①
第12回~
第13回
「後発医薬品検討会」を踏まえた検討事項について②・③
第14回~
第18回
医療用医薬品の安定供給について
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