全国原発性肝癌追跡調査（肝癌研究会）を拡張し最適な肝癌診療を導くための
疾病データベース構築（特に薬物療法関連診療情報を追加する）
必要と考えられる追加
臨床情報

1. 薬物療法前
臨床検査値
2. 薬物療法前
PS、腫瘍径等
3. 薬物療法開始日
4. 薬物療法終了日
5. 開始時・中止時用
量
6. 薬 物 療 法 ・ 直 接 効
果判定（肝癌治療
効果判定基準）
7. 病勢進行判定日
8. 副 作 用 （ 手 足 症 候
群、皮疹、肝障害
（肝不全）、下痢、高
血 圧 、 間 質 性 肺疾
患 、 甲 状 腺 機 能障
害、筋障害、Ⅰ型糖
尿 病 ） 、 CTC-AE に
よる
9. レセプト情報

• 薬物療法、その他の治療法も含め最適治療法の推定、医療経済的評価を実施する等
に資する基盤データベースを透明性、個人情報に配慮した上で構築する。
• 悉皆性、汎用性が高く、政策提言ならびに評価等を可能とするリアルワールドデータ
ベースを確立する。
施設2

施設1

施設3

既に取得済みの臨床情報
1. 化学療法投与経路（経静脈、
経口、その他）
2. 抗癌薬の種類（ドキソルビシ
ン、5FUなど）、分子標的薬は
ソラフェニブ、その他（薬物治
療の一次治療のみ）
3. 直接効果判定（肝癌治療効果
判定基準、一次治療のみ）
4. 治療効果総合評価（3ヶ月目、
6ヶ月目）
国立国際医療研究センター

• 得られた情報は研
究者からの申請に
より、広く研究に利
活用することを促す。

分子標的薬の組み合わせによる
予後の比較・適切な切り替えのタ
イミングを検討する。

Sorafenib→Regorafenib→・
・・
Sorafenib→Lenvatinib→・・・
Sorafenib→Ramucirumab
→・・・
Sorafenib→Cabozantinib→
・・・
Lenvatinib→Sorafenib→・・・
Lenvatinib→Ramucirumab
→・・・
Lenvatinib→Cabozantinib
→・・・

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