医療情報の研究利活用： CIN推進拠点事業の経験を踏まえて
⚫ AMEDクリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）推進拠点事業「CIN構想の加速・推進を目指したレジストリ情報統合拠点の
構築」に携わってきた研究者からの問題意識：
⚫ 仮名加工情報⇒以下の1次データ・2次データの研究・開発利活用に関係
⚫ １次データの利活用の重要性⇒現代社会において、最も膨大なデータは診療録等の1次データであり、電子カルテ等の普及に
伴ってデータのデジタル化が進み、その利用についての技術的なハードルは下がっている。医学の発展及び国際的な競争力
の確保のため、1次データを適切に利活用できるような規制が望まれる。
⚫ 2次データの利活用に関する世界の動向⇒研究データ（ゲノムデータも含む）のデータベース共有や論文投稿時に公開が要求
される傾向（オープンサイエンス）。治験においても個別被験者データ（Individual Participant Data：IPD）の公開・共有の流れ。
医療情報の種類

1次データ

2次データ

データの例

同意取得状況

⚫ 診療録データ
⚫ 健康診断データ
⚫ レセプトデータ

⚫ 既存の一次データのほと
んどが、学術研究機関に
よる研究利活用ならびに
民間企業等を含めた研究
利活用・開発に関する同
意を取得していない状態

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⚫ 既存の二次データのほと
んどが、学術研究機関に
よる研究利活用に関する
同意はあるが、民間企業
を含めたより広範な研究
利活用・開発に関する同
意は取得していない状態

治験データ
介入研究データ
観察研究データ
レジストリデータ
アンケートデータ

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