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資料4-2 レベチラセタム (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 ―
論文
備考
５）加国
ガイドライン名
Emergency Management of Status Epilepticus. Emergency Medicine
Cases.8)
効能・効果
Second line treatment for status epilepticus
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
Levetiracetam 60 mg/kg IV, max 4500 mg
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 ―
論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
Algorithm for the treatment of status epilepticus: an Australian perspective9)
効能・効果
Status epilepticus
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
Levetiractam iv 20 mg/kg
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 ・Cochrane Database Syst Rev 2014; CD003723 18)
論文
・Epilepsy Res 2015; 114: 13-22 19)
・Epilepsia 2011; 52: 1292-6 13)
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
5
ガイドラインの根拠 ―
論文
備考
５）加国
ガイドライン名
Emergency Management of Status Epilepticus. Emergency Medicine
Cases.8)
効能・効果
Second line treatment for status epilepticus
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
Levetiracetam 60 mg/kg IV, max 4500 mg
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 ―
論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
Algorithm for the treatment of status epilepticus: an Australian perspective9)
効能・効果
Status epilepticus
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
Levetiractam iv 20 mg/kg
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 ・Cochrane Database Syst Rev 2014; CD003723 18)
論文
・Epilepsy Res 2015; 114: 13-22 19)
・Epilepsia 2011; 52: 1292-6 13)
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
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