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資料２－４ ワクチンの安全性に関する評価について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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別紙２
O/E 解析結果概要
（１）「発現日不明の症例の扱い（解析に含める）」、「再発・再燃症例の扱い（解析に含めない）」での解析結果
①接種回
②リスク期間
③発現日不明症例
全
21
含める
全
42
全
④再発・再燃症例を解析に含め
⑤症例抽出条件
コミナティ筋注
スパイクバックス筋注
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
全
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
1 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
1 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
1 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
1 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
2 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
2 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
2 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
2 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
る or 含めない
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O/E 解析結果概要
（１）「発現日不明の症例の扱い（解析に含める）」、「再発・再燃症例の扱い（解析に含めない）」での解析結果
①接種回
②リスク期間
③発現日不明症例
全
21
含める
全
42
全
④再発・再燃症例を解析に含め
⑤症例抽出条件
コミナティ筋注
スパイクバックス筋注
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
全
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
1 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
1 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
1 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
1 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
2 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
2 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
広義
有意差なし
有意差なし
2 回目
21
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
2 回目
42
含める
含めない（新規発症症例のみ）
狭義
有意差なし
有意差なし
る or 含めない
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