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資料２－４ ワクチンの安全性に関する評価について (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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企業報告
【別添１】コミナティ筋注
ギラン・バレー症候群疑い事例報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2021年２月17日～2022年５月15日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=181）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
471 31歳 女性
571 25歳 男性
2021/03/08
2021/03/25
2021/03/17
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/21
2021/03/25
2021/03/24
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03
940 43歳 女性
2021/03/25
1138 41歳 女性
2021/04/08
1673 39歳 女性
2021/04/22
1679 54歳 女性
1992 23歳 男性
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/10
2021/04/11
2021/04/11
2021/04/12
2021/04/11
2021/04
2021/04/22
2021/04/23
2021/04/22
2021/04/22
2021/03/15
2021/03/18
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/04/26
2021/04/30
2021/04/29
未記入
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
9 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
2022年５月15日現在
ロット番号
EP2163
EP9605
接種回数
γ
4
2021/03/27
2021/03/31
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/04/27
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/30
2021/04/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
小脳性運動失調（小脳性運動失調）
四肢痛（四肢痛）
免疫系障害（免疫系障害）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
下痢・軟便（下痢）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
冷感（冷感）
倦怠感（倦怠感）
運転能力障害者（運転能力障害者）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
ファイザー
ET3674
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
1回目
3 コミナティ筋注
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
軽快
軽快
軽快
ER2659
不明
転帰内容
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
髄膜炎（髄膜炎）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
ヘルペスウイルス感染（ヘルペスウイルス
感染）
咳嗽（湿性咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
睡眠障害（身体疾患による睡眠障害、不眠
症型）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
嚥下障害（嚥下障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
単麻痺（不全単麻痺）
冷感（冷感）
1回目
12 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
症状名（PT名）
58
専門家の意見
【別添１】コミナティ筋注
ギラン・バレー症候群疑い事例報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2021年２月17日～2022年５月15日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=181）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
471 31歳 女性
571 25歳 男性
2021/03/08
2021/03/25
2021/03/17
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/21
2021/03/25
2021/03/24
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03
940 43歳 女性
2021/03/25
1138 41歳 女性
2021/04/08
1673 39歳 女性
2021/04/22
1679 54歳 女性
1992 23歳 男性
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/10
2021/04/11
2021/04/11
2021/04/12
2021/04/11
2021/04
2021/04/22
2021/04/23
2021/04/22
2021/04/22
2021/03/15
2021/03/18
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/05/06
2021/04/26
2021/04/30
2021/04/29
未記入
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
2021/04/30
2021/04/29
2021/04/30
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
9 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
2022年５月15日現在
ロット番号
EP2163
EP9605
接種回数
γ
4
2021/03/27
2021/03/31
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
2021/03/27
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/04/27
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/30
2021/04/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
小脳性運動失調（小脳性運動失調）
四肢痛（四肢痛）
免疫系障害（免疫系障害）
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
下痢・軟便（下痢）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイ
マー増加）
筋力低下（筋力低下）
握力低下（握力低下）
反射消失（反射消失）
歩行障害（歩行障害）
冷感（冷感）
倦怠感（倦怠感）
運転能力障害者（運転能力障害者）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
1回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
ファイザー
ET3674
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
ギラン・バレー症候群
1回目
3 コミナティ筋注
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
軽快
軽快
軽快
ER2659
不明
転帰内容
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
転帰日
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
髄膜炎（髄膜炎）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
ヘルペスウイルス感染（ヘルペスウイルス
感染）
咳嗽（湿性咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
睡眠障害（身体疾患による睡眠障害、不眠
症型）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
嚥下障害（嚥下障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
単麻痺（不全単麻痺）
冷感（冷感）
1回目
12 コミナティ筋注
3 コミナティ筋注
症状名（PT名）
58
専門家の意見