るが、国内における副反応疑い事例の報告状況を勘案し（別添１参考）
、コミナティ筋
注、コミナティ筋注５～11 歳用及びスパイクバックス筋注の添付文書を改訂し、
「8.重要
な基本的注意」の項にて注意喚起を行うこととされた（別添２参考）
。

４ 各ワクチンの報告状況（令和４年４月 13 日開催合同部会）
（１） 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23 価肺炎球菌、百日せき、
ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13 価）
、ヒブ、BCG、日本脳
炎、B 型肝炎、ロタウイルス各ワクチンの報告状況
令和３年 10 月１日から令和３年 12 月 31 日までの報告状況は表２のとおり。これ
までに報告されている各ワクチンの報告状況と比べて大きな変化はなく、新たな措置
をとる必要はないとされた。

表２ 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R３.10.１～R３.12.31）
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン

535,571

乾燥弱毒生麻しんワク
チン

12,372

乾燥弱毒生風しんワク
チン

20,854

乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン

608,616

乾燥弱毒生水痘ワクチ
ン

518,951

乾燥組換え帯状疱疹ワ
クチン

57,285

23 価肺炎球菌ワクチン

591,755

沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン(DPT)

13,212

沈降ジフテリア破傷風
混合トキソイド(DT)

144,754

ジフテリアトキソイド

10

4

（ ）内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数

うち重篤

5 件(0)

16 件

7 件(0)

0.001%

0.003%

0.001%

0 件(0)

0件

0件

0%

0%

0%

1 件(0)

0件

0件

0.005%

0%

0%

4 件(0)

10 件

6 件(0)

0.001%

0.002%

0.001%

2 件(0)

8件

5 件(0)

0.000%

0.002%

0.001%

6 件(0)

0件

0件

0.01%

0%

0%

10 件(0)

9件

2 件(0)

0.002%

0.002%

0.000%

0件

0件

0件

0%

0%

0%

2 件(0)

3件

1 件(0)

0.0014%

0.0021%

0.001%

0件

0件

0件

0%

0%

0%