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05【資料３】新型コロナワクチンの接種について (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00016.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第29回 1／26）《厚生労働省》 |
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（参考）小児（5-11歳）に対する新型コロナワクチンの安全性（全身反応①）
年齢サブグループ（5-6歳、7-8歳、9-11歳）に対する新型コロナワクチン1回目接種後の反応原性事象（全身反応）
は、各グループで概ね同等だった。
Systemic events:
Fever:
100%
Fever
Mild
38.0 °C-38.4 °C
Fatigue
Headache
Moderate
38.4 °C-38.9 °C
Chills
Severe
38.9 °C-40.0 °C
Vomiting
ファイザー社提出資料
Grade 4
Diarrhea
>40.0 °C
Muscle
Pain
Joint
Pain
80%
60%
BNT162b2
37.6%
28.5%31.5%
40%
20%
27.5%
20.9%
14.4%
3.8% 2.1% 2.1%
10.1%10.9%
4.1% 5.3% 4.5% 3.0% 2.8% 1.4% 6.0% 4.8% 6.5% 4.3%
2.7% 3.0% 3.8%
0%
5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11
100%
80%
60%
Placebo
35.3%
30.6%
29.2%
28.4%
23.4%
15.5%
40%
20%
0%
0.0% 2.5% 1.4%
5-6
7-8 9-11 5-6
2.1%
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7.5% 4.5%
5.5% 9.3% 4.6% 3.0% 7.4%
1.0% 2.0% 1.4% 3.6% 3.5% 4.8% 3.6%
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11
Fatigue, headache, chills, muscle pain, joint pain severity definition: Mild=no interference; Moderate=some interference; Severe=prevents daily activity; Grade 4=ER visit or hospitalization
Vomiting severity definition: Mild=1-2 time in 24h; Moderate=>2times in 24h; Severe=Requires IV hydration; Grade 4=ER visit or hospitalization
Diarrhea severity definition: Mild=2-3 times in 24h; Moderate=4-5 times in 24h; Severe=6 or more times in 24h; Grade 4=ER visit or hospitalization
Dose 1: 5-6 N=562; 7-8 N=636; 9-11 N=1062 Dose 2: 5-6 N=564; 7-8 N=629; 9-11 N=1049
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年齢サブグループ（5-6歳、7-8歳、9-11歳）に対する新型コロナワクチン1回目接種後の反応原性事象（全身反応）
は、各グループで概ね同等だった。
Systemic events:
Fever:
100%
Fever
Mild
38.0 °C-38.4 °C
Fatigue
Headache
Moderate
38.4 °C-38.9 °C
Chills
Severe
38.9 °C-40.0 °C
Vomiting
ファイザー社提出資料
Grade 4
Diarrhea
>40.0 °C
Muscle
Pain
Joint
Pain
80%
60%
BNT162b2
37.6%
28.5%31.5%
40%
20%
27.5%
20.9%
14.4%
3.8% 2.1% 2.1%
10.1%10.9%
4.1% 5.3% 4.5% 3.0% 2.8% 1.4% 6.0% 4.8% 6.5% 4.3%
2.7% 3.0% 3.8%
0%
5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
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7-8 9-11 5-6
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7-8 9-11
100%
80%
60%
Placebo
35.3%
30.6%
29.2%
28.4%
23.4%
15.5%
40%
20%
0%
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5-6
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7-8 9-11 5-6
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7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
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7-8 9-11 5-6
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Fatigue, headache, chills, muscle pain, joint pain severity definition: Mild=no interference; Moderate=some interference; Severe=prevents daily activity; Grade 4=ER visit or hospitalization
Vomiting severity definition: Mild=1-2 time in 24h; Moderate=>2times in 24h; Severe=Requires IV hydration; Grade 4=ER visit or hospitalization
Diarrhea severity definition: Mild=2-3 times in 24h; Moderate=4-5 times in 24h; Severe=6 or more times in 24h; Grade 4=ER visit or hospitalization
Dose 1: 5-6 N=562; 7-8 N=636; 9-11 N=1062 Dose 2: 5-6 N=564; 7-8 N=629; 9-11 N=1049
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