【○遺伝子治療の実用化促進のための支援や臨床研究データベースの拡充】

施策名：臨床研究データベースシステム改修事業

①

令和４年度第二次補正予算案
※デジタル庁計上分

60百万円

施策の目的

②

我が国の臨床研究等のデータベースには、検索機能が不十分という課題があることから、
高度な検索機能を実現することで、国民・患者目線に立ったデータベースの再構築を図る。
③

医政局研究開発政策課
（内線4157）

対策の柱との関係
１

２

３

４

○

施策の概要

本事業では、データベース統合後の高度な検索機能を実現し、ClinicalTrials.govとの突合検索等が可能な検索環境とすること
で、より国民・患者目線に立ったデータベースの構築を図る。
④

施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等

【参考

：

◆ 実施主体：民間企業等

治験・臨床研究のデータベースについて】
（データベース集約後 ： 令和５年３月末 ）
既存試験を含む実施中の試験がすべてjRCTに登録される。
（～令和５年３月末）高度な検索機能等を実装したデータベースの構築。

（令和２年９月 ～ ）
新規試験については、すべてjRCTに登録。

患者・国民
Japic・JMACCTの既存試験
の情報を集約
登録先データベース

Japic
約5,000件

・ 令和２年８月以前に登録済の
既存試験の情報更新

（※）令和２年12月１日現在

JMACCT
約500件

研究者

登録先データベース

jRCT
10,000件以上（想定）

jRCT
約2,100件（※）

・ 新規試験の登録

患者・国民

・高度な検索の実現
例）類義語検索機能
ClinicalTrials.govとの
突合検索

研究者

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
患者、研究者、国民のニーズや利便性に適合した検索機能を確立することにより、治験・臨床研究における検索機能の向
上を図るとともに、国民・患者等に治験等に関する十分な情報提供を行うことで、治験等への理解を深めるとともに、治
験等への参加を促進することにつなげていく。

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