先進医療Ａ評価用紙（第 1-2 号）

当該技術の医療機関の要件（案）
評価者

構成員： 佐藤

典宏

先生

先進医療名：次世代シーケンサーを用いた流死産絨毛・胎児組織染色体検査
適応症： 自然流産（2 回目以降）
、死産
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科

要（ 産婦人科、産科、婦人科又は女性診療科

資格

要（日本産婦人科学会認定産婦人科専門医）
・不要

当該診療科の経験年数

要（5）年以上・不要

当該技術の経験年数

要（）年以上・不要

当該技術の経験症例数 注 1）

）
・不要

実施者［術者］として （3）例以上・不要
［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科

要（ 産婦人科、産科、婦人科又は女性診療科 ）・不要
要・不要

実施診療科の医師数 注 2）

具体的内容：常勤の日本産科婦人科学会認定産婦人科専門医
が１名以上配置されていること。

他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要・不要
具体的内容：
要（看護師 ）・不要

病床数

要（

床以上）
・不要

看護配置

要（

対１看護以上）・不要

当直体制

要（

）
・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要
要・不要

他の医療機関との連携体制
（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：急変時に入院を含めた対応を可能とする
ための、医療機関との連携。染色体検査結果で特殊な核型が検出
された際の臨床遺伝専門医への紹介。

医療機器の保守管理体制

要・不要
審査開催の条件：自施設内倫理委員会を設置していることが

倫理委員会による審査体制

望ましいが、他施設で外部からの倫理審査を受託している施設の
倫理委員会に委託することができる。

医療安全管理委員会の設置

要・不要

医療機関としての当該技術の実施症例数

要（ 症例以上）・不要

その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

必要に応じて、自施設または連携施設において遺伝カウンセリン
グが実施できる体制が必要。
Ⅲ．その他の要件

頻回の実績報告

要（

月間又は

3

症例までは、毎月報告）
・不要