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別紙6○先進医療Aに係る新規技術の科学的評価等について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00052.html
出典情報 先進医療会議(第116回 11/10)《厚生労働省》
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ードマップの分析性能:副次項目①)を評価します。
現在までに SaMD 総合相談において本検査の概要を説明しプログラム医療機器として
の該当性を確認しました。今後、タカラバイオ社が承認申請をするためのパッケージに
ついて PMDA と相談を進めます。

以上

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