コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

1

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

マイランEPD

医療機器使用の問題

注射部位裂傷

国内

1

情報提供

2

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

マイランEPD

医療機器リーク、医療機器不具合

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

3

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

注射針の問題

注射部位損傷のおそれ

国内

1

その他

4

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

製品品質の問題、注射針の問題

注射部位損傷

国内

1

情報提供

5

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

医療機器不具合、注射針の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

6

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

医療機器不具合、注射針の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

情報提供

7

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

医療機器不具合、製品品質の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

8

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

マイランEPD

医療機器不具合

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

9

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
収納困難
クター1mL
クイブ

感染のおそれ

国内

24

情報提供

10

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
作動不良
クター1mL
クイブ

詳細不明の感染症のおそれ

国内

2

情報提供

11

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
曲がり
クター1mL
クイブ

偶発的針穿刺

国内

1

その他

12

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL

ブリストル・マイヤーズ ス
収納困難
クイブ

感染のおそれ

国内

4

情報提供

13

アフリベルセプト

ガラス製シリンジ

アイリーア硝子体内注射用キット
40mg/mL

バイエル薬品

不明

眼圧上昇

国内

1

情報提供

14

アフリベルセプト

ガラス製シリンジ

アイリーア硝子体内注射用キット
40mg/mL

バイエル薬品

不明

右眼失明、眼圧上昇、房水漏出、脈絡膜剥離

国内

1

その他

15

イカチバント酢酸塩

プレフィル用シリンジ

フィラジル皮下注30mgシリンジ

武田薬品工業

機器又は機器構成部品の分離

遺伝性血管浮腫のおそれ

国内

1

その他

16

イキセキズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

トルツ皮下注80mgオートインジェクター 日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

17

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］

インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」

サノフィ

内部部品の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

18

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］

インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

その他

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