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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (459 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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1日量(12錠)中 八味地黄丸エキス(1/2量) 2.30g(ジ
オウ 2.5g,サンシュユ・サンヤク・タクシャ・ブ
クリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各

腎不全

回復

1

間質性肺疾患

回復

1

回復

1

軽快

1

第二類医薬品

ネット販売

0.5g)

1日量(15錠中) 防風通聖散エキス 5.0g(トウキ

不明

1.2g,シャクヤク 1.2g,センキュウ 1.2g,サンシ
シ 1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,ショウ
キョウ 1.2g,ケイガイ 1.2g,ボウフウ 1.2g,マオ
ウ 1.2g,ダイオウ 1.5g,無水ボウショウ(硫酸ナト
リウム) 1.5g,ビャクジュツ 2.0g,キキョウ
2.0g,オウゴン 2.0g,カンゾウ 2.0g,セッコウ

第二類医薬品

ネット販売

薬物性肝障害

2.0g,カッセキ 3.0g)

ネット販売

1日量6.0g(2.0g×3包)中 防風通聖散料エキス
4.5g(トウキ 1.2g,シャクヤク 1.2g,センキュウ
1.2g,サンシシ 1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ
1.2g,ショウキョウ 0.3g,ケイガイ 1.2g,ハマボ
ウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオウ 1.5g,硫酸ナ

特定販売
肝機能異常

軽快

1

第二類医薬品

を除く)

トリウム 1.5g,ビャクジュツ 2.0g,キキョウ
漢方製剤

(ネット販売

2.0g,オウゴン 2.0g,カンゾウ 2.0g,セッコウ
2.0g,カッセキ 3.0g)

2包(3.75g)中 混合生薬乾燥エキス 2.25g(サイコ
2.5g,ハンゲ 2g,ケイヒ・ブクリョウ 各1.5g,オ
ウゴン・タイソウ・ニンジン・ボレイ・リュウコ

自殺企図

死亡

1

第二類医薬品

店頭販売

血中カリウム減少

回復

1

第二類医薬品

不明

肺毒性

軽快

1

第二類医薬品

不明

腸間膜静脈硬化症

軽快

1

第二類医薬品

不明

ツ 各1.25g,ショウキョウ 0.5g)

2包(3.75g)中 芍薬甘草湯エキス(1/2量) 1.25g(カン
ゾウ・シャクヤク 各3g)

3包(4.5g)中 五苓散エキス 2.1g(タクシャ 6g,チョ
レイ・ブクリョウ・ソウジュツ 各4.5g,ケイヒ
3g)

3包(9.6g)中 辛夷清肺湯エキス 6g(シンイ・ビワヨ
ウ 各1.6g,チモ・ビャクゴウ・オウゴン・サンシ
シ 各2.4g,バクモンドウ・セッコウ 各4g,ショウ
マ 0.8g)

3包(9g)中 防風通聖散エキス 5.2g(トウキ・シャク
不明

ヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョウ・ハッ
カ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,ショウ
キョウ 0.3g,ダイオウ 1.5g,無水ボウショウ(乾燥 肺毒性

軽快

2

第二類医薬品

硫酸ナトリウム) 0.7g,ビャクジュツ・キキョウ・
オウゴン・セッコウ・カンゾウ 各2g,カッセキ

不明

3g)
誤嚥性肺炎

回復

1

記載なし

腎盂腎炎

回復

1

記載なし

回復

1

鎮静合併症

回復

1

記載なし

尿路感染

回復

1

記載なし

9錠(成人1日量)中 酸棗仁湯乾燥エキス-F
2,050mg(サンソウニン 7.5g,チモ 1.5g,センキュ 脱水

第二類医薬品

記載なし

ウ 1.5g,ブクリョウ 2.5g,カンゾウ 0.5g)

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