資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (442 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称(医薬品)
一般的名称
(医療機器に係る部分)
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
37
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
情報提供
38
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
39
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
40
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
41
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
42
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
2
その他
43
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
44
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
45
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
46
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
47
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
48
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
49
インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
情報提供
50
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
51
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
52
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
その他
53
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能、動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
54
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
44
その他
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