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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (442 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

37

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

内部部品の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

情報提供

38

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

その他

39

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

40

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

2

その他

41

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

情報提供

42

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

2

その他

43

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

その他

44

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

45

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

46

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

その他

47

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

48

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

その他

49

インスリン グラルギン(遺伝子組換え) インスリンペン型注入器

ランタス注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

3

情報提供

50

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

51

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

52

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

その他

53

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」

動作不能、動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

54

インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
[インスリン グラルギン後続1]

インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

44

その他

441
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