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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (454 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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国内副作用等報告の状況(一般用医薬品)
令和4年4月1日~令和4年7月31日
薬効別

成分名

1カプセル中 イブプロフェン 150mg

1錠中 アセトアミノフェン 100mg

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)

副作用名

転帰

集計

類別

販売経路

回復

1

指定第二類医薬品

不明

心筋虚血

死亡

1

第二類医薬品

不明

消化管穿孔

回復

1

第一類医薬品

店頭販売

回復

1

第一類医薬品

不明

不明

1

指定第二類医薬品

不明

回復

1

指定第二類医薬品

配置販売

不明

1

アナフィラキシーショッ


1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg),乾燥水酸化アルミニ 尿細管間質性腎炎
ウムゲル 120mg

1日量(6錠)中 エテンザミド 252mg,ブロモバレリ
ル尿素 600mg,無水カフェイン 150mg,イブプロ 足関節部骨折
フェン 432mg
1日量2包(1包1,300mg)中 アセトアミノフェン
600mg,エテンザミド 1,000mg,無水カフェイン
200mg,アリルイソプロピルアセチル尿素

中毒性表皮壊死融解症

120mg,カンゾウ末 300mg
アスピリン増悪呼吸器疾
1包(690mg)中 アセトアミノフェン 300mg,エテ



不明
指定第二類医薬品

ンザミド 120mg,カフェイン水和物 70mg
虚血性大腸炎

不明

1

不明

2錠中 イブプロフェン 130mg,アセトアミノフェ
ン 130mg,無水カフェイン 80mg,アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 60mg,乾燥水酸化アルミニウ

不明
多形紅斑

回復

2

指定第二類医薬品
不明

ムゲル 70mg
アナフィラキシー反応

不明

1

悪心

不明

1

2錠中 イブプロフェン 150mg

解熱鎮痛消炎剤
2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソプロピ

不明
不明
指定第二類医薬品

前兆を伴わない片頭痛

軽快

1

不明

薬物乱用頭痛

軽快

1

不明

メニエール病

不明

1

不明

意識レベルの低下

不明

1

不明

口腔粘膜びらん

回復

1

口唇びらん

回復

1

不明

紅斑

回復

1

不明

中毒性皮疹

回復

1

指定第二類医薬品

不明

不明

1

指定第二類医薬品

不明

不明

1

ルアセチル尿素 60mg,無水カフェイン 80mg

指定第二類医薬品

不明

2錠中 イブプロフェン 150mg,酸化マグネシウム
100mg,アリルイソプロピルアセチル尿素
60mg,無水カフェイン 80mg

2錠中 イブプロフェン 200mg,アリルイソプロピ

スティーヴンス・ジョン

ルアセチル尿素 60mg,無水カフェイン 80mg

ソン症候群

2錠中 イブプロフェン 200mg,酸化マグネシウム

アナフィラキシー反応

100mg,アリルイソプロピルアセチル尿素
60mg,無水カフェイン 80mg

不明
指定第二類医薬品

薬疹

不明

453

1

不明