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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (449 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

163

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット1500

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

1

情報提供

164

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット2000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

3

その他

165

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット2000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

9

情報提供

166

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット2000

武田薬品工業

作動不良

出血のおそれ

国内

1

その他

167

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット250

武田薬品工業

注入不能

出血のおそれ

国内

1

情報提供

168

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット3000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

2

その他

169

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット3000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

2

情報提供

170

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット500

武田薬品工業

作動不良

出血のおそれ

国内

1

その他

171

ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換
え)

溶解器

アドベイト静注用キット1000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

5

その他

172

ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換
え)

溶解器

アドベイト静注用キット1500

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

1

情報提供

173

ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換
え)

溶解器

アドベイト静注用キット2000

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

5

情報提供

174 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

性器出血

国内

2

情報提供

175 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

処置後出血

国内

5

情報提供

176 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

処置後子宮穿孔

国内

1

情報提供

177 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮内器具使用中の妊娠の疑い

国内

1

情報提供

178 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮内器具使用中の妊娠

国内

1

情報提供

179 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮穿孔の疑い

国内

1

情報提供

180 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮穿孔、処置後出血

国内

1

情報提供

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