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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (449 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
163
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１５００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
164
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
3
その他
165
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
9
情報提供
166
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
その他
167
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２５０
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
168
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
169
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
情報提供
170
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット５００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
その他
171
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
その他
172
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１５００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
情報提供
174 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
性器出血
国内
2
情報提供
175 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後出血
国内
5
情報提供
176 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後子宮穿孔
国内
1
情報提供
177 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠の疑い
国内
1
情報提供
178 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
1
情報提供
179 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
180 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔、処置後出血
国内
1
情報提供
448
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
163
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１５００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
164
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
3
その他
165
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
9
情報提供
166
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
その他
167
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２５０
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
168
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
169
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
情報提供
170
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット５００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
その他
171
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
その他
172
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１５００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
情報提供
174 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
性器出血
国内
2
情報提供
175 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後出血
国内
5
情報提供
176 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後子宮穿孔
国内
1
情報提供
177 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠の疑い
国内
1
情報提供
178 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
1
情報提供
179 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
180 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔、処置後出血
国内
1
情報提供
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