コンビネーション医薬品不具合報告

番号
109

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

110 エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL

ファイザー

不明

医療機器関連損傷、医療機器使用過程におけ
る誤った技法、外傷性出血

国内

1

その他

111 エタネルセプト（遺伝子組換え）

針付プレフィル用シリンジ

エンブレル皮下注２５mgシリンジ０．５
mL

ファイザー

不明

内出血

国内

1

その他

112 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

2

その他

113 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

114 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

亀裂の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

115 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

安全機構の故障の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

116 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

その他

117 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

15

その他

118 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ、誤穿刺のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

その他

119 オマリズマブ（遺伝子組換え）注射剤

針付プレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注150mgシリンジ

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

120 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

121 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

誤穿刺

腹腔内血管損傷

国内

1

その他

122 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ
ター

収納困難

感染のおそれ

国内

6

その他

123 サリルマブ（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ケブザラ皮下注200mgオートインジェク
サノフィ
ター

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

124 セクキヌマブ（遺伝子組換え）

針付プレフィル用シリンジ

コセンティクス皮下注150mgシリンジ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

125 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

2

その他

126 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用５．３MG ファイザー

不明

偶発的製品曝露、注射部位出血、皮膚接触を
介した曝露

国内

1

その他

ノバルティスファーマ

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