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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (447 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
127 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
128 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
なし
国内
1
情報提供
129 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
130 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
131 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
132 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
穿刺不全の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
133 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
134 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い
疼痛
国内
1
その他
135 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ、注射部位疼痛
国内
3
その他
136 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ、注射部位内出血
国内
1
その他
137 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
50
その他
138 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
その他
139 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
14
その他
140 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
10
情報提供
141 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.6%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
142 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
15
情報提供
143 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注３００mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
144 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
6
情報提供
446
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
127 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
128 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
なし
国内
1
情報提供
129 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
130 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
131 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
132 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
穿刺不全の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
133 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
134 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い
疼痛
国内
1
その他
135 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ、注射部位疼痛
国内
3
その他
136 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ、注射部位内出血
国内
1
その他
137 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
50
その他
138 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
その他
139 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
14
その他
140 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
10
情報提供
141 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.6%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
142 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
15
情報提供
143 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注３００mgシリンジ
「KKC」
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
144 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブポン注０．３％シリンジ
テルモ
注入不能
血圧低下のおそれ
国内
6
情報提供
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