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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (443 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
60
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
61
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
62
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
63
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
67
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
情報提供
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
442
4/12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ
日本イーライリリー
リー」
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
59
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
60
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
61
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
62
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
63
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
67
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
情報提供
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
442
4/12