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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (448 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

145 ヒトインスリン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマリン3/7注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

146 ヒトインスリン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマリンN注ミリオペン

日本イーライリリー

回らない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

147 ヒトインスリン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマリンR注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

148 ブドウ糖

汎用注射筒

ブドウ糖注5%シリンジ「NP」

ニプロ

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

その他

149 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」

異物混入

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

150 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

151 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

152 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

亀裂の疑い、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

3

その他

153 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

5

その他

154 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

8

情報提供

155 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」

亀裂

出血のおそれ

国内

1

その他

156 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

157 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

158 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

2

その他

159 ボニコグ アルファ(遺伝子組換え)

溶解器

ボンベンディ静注用1300

武田薬品工業

破損

出血のおそれ

国内

1

その他

160 ボニコグ アルファ(遺伝子組換え)

溶解器

ボンベンディ静注用1300

武田薬品工業

注入不全

出血のおそれ

国内

2

その他

161 メポリズマブ(遺伝子組換え)

オートインジェクター

ヌーカラ皮下注100mg ペン

グラクソ・スミスクライン

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

162 リュープロレリン酢酸塩

単回使用皮下注射用針

リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」

ニプロ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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