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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (448 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
146 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
147 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
148 ブドウ糖
汎用注射筒
ブドウ糖注５％シリンジ「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
149 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
異物混入
血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
150 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
151 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
152 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
その他
153 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
5
その他
154 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
8
情報提供
155 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂
出血のおそれ
国内
1
その他
156 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
157 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
158 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
159 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
破損
出血のおそれ
国内
1
その他
160 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
161 メポリズマブ（遺伝子組換え）
オートインジェクター
ヌーカラ皮下注100mg ペン
グラクソ・スミスクライン
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
162 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
447
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
145 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
146 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
147 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
148 ブドウ糖
汎用注射筒
ブドウ糖注５％シリンジ「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
149 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
異物混入
血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
150 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
151 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
152 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
その他
153 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
5
その他
154 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
8
情報提供
155 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「ニプロ」
亀裂
出血のおそれ
国内
1
その他
156 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
157 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
10mL「NP」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
158 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ
20mL「NP」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
159 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
破損
出血のおそれ
国内
1
その他
160 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
2
その他
161 メポリズマブ（遺伝子組換え）
オートインジェクター
ヌーカラ皮下注100mg ペン
グラクソ・スミスクライン
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
162 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
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