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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (450 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
181 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
5
情報提供
182 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
骨盤内炎症性疾患NOS、子宮穿孔、子宮内反
症、避妊具使用中の異所性妊娠、卵巣嚢胞破
裂
国内
1
その他
183 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
骨盤内炎症性疾患NOS
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器位置異常、処置後出血
国内
1
情報提供
185 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器のずれ、処置後出血
国内
1
情報提供
186 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD目視不能、子宮穿孔
国内
1
情報提供
187 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD目視不能
国内
1
情報提供
188 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、子宮内感染
国内
1
情報提供
189 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没
国内
1
情報提供
190 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔
国内
1
情報提供
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD脱出、妊娠
国内
1
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、自然流産
国内
1
情報提供
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
194 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD移動
国内
1
情報提供
195 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
196 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
誤穿刺
感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ
国内
1
その他
197 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
198 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カ
ニューレ
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン
不明
眼障害のおそれ
国内
1
その他
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
181 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
5
情報提供
182 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
骨盤内炎症性疾患NOS、子宮穿孔、子宮内反
症、避妊具使用中の異所性妊娠、卵巣嚢胞破
裂
国内
1
その他
183 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
骨盤内炎症性疾患NOS
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器位置異常、処置後出血
国内
1
情報提供
185 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器のずれ、処置後出血
国内
1
情報提供
186 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD目視不能、子宮穿孔
国内
1
情報提供
187 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD目視不能
国内
1
情報提供
188 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、子宮内感染
国内
1
情報提供
189 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没
国内
1
情報提供
190 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入、子宮穿孔
国内
1
情報提供
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD脱出、妊娠
国内
1
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、自然流産
国内
1
情報提供
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
194 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD移動
国内
1
情報提供
195 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
196 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
誤穿刺
感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ
国内
1
その他
197 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
198 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科手術用カ
ニューレ
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL
エイエムオー・ジャパン
不明
眼障害のおそれ
国内
1
その他
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