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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (450 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

181 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

子宮穿孔

国内

5

情報提供

182 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

骨盤内炎症性疾患NOS、子宮穿孔、子宮内反
症、避妊具使用中の異所性妊娠、卵巣嚢胞破


国内

1

その他

183 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

骨盤内炎症性疾患NOS

国内

1

情報提供

184 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

医療機器位置異常、処置後出血

国内

1

情報提供

185 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

医療機器のずれ、処置後出血

国内

1

情報提供

186 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD目視不能、子宮穿孔

国内

1

情報提供

187 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD目視不能

国内

1

情報提供

188 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD埋没、子宮内感染

国内

1

情報提供

189 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD埋没

国内

1

情報提供

190 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD腹腔内迷入、子宮穿孔

国内

1

情報提供

191 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD脱出、妊娠

国内

1

情報提供

192 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD使用中の妊娠、自然流産

国内

1

情報提供

193 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD使用中の妊娠

国内

1

情報提供

194 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

不明

IUD移動

国内

1

情報提供

195 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没

国内

1

情報提供

196 ロモソズマブ(遺伝子組換え)

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリンジ

アムジェン

誤穿刺

感染のおそれ、偶発的針穿刺、疼痛のおそれ

国内

1

その他

197 ロモソズマブ(遺伝子組換え)

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリンジ

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

198 精製ヒアルロン酸ナトリウム

単回使用眼科手術用カ
ニューレ

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

エイエムオー・ジャパン

不明

眼障害のおそれ

国内

1

その他

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