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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (441 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
19
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
23
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
24
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
25
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
26
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
25
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
6
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
7
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
4
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
440
2/12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
19
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
23
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
24
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
25
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
26
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
25
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
6
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
7
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
4
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
440
2/12