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資料５－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (445 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
91
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
92
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖上昇、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
93
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
94
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
95
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
注入不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
98
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
99
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
注入不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
101
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
102
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
103
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
18
その他
104
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
105
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
106
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
444
6/12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
91
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
92
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖上昇、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
93
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
94
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
95
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
注入不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
98
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
99
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
注入不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
101
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
102
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
103
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
18
その他
104
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
105
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
106
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
その他
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
444
6/12