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資料5-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (444 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

73

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ

ピストン棒の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

74

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ

カートリッジホルダーの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

75

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

その他

76

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

77

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー

回らない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

78

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

40

その他

79

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス50注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

その他

80

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス50注ミリオペン

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

81

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

56

その他

82

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

83

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

84

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

7

その他

85

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

動作不能

血中ブドウ減少のおそれ、血中ブドウ増加のお
それ

国内

1

その他

86

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

注入不能

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

その他

87

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

回らない

血中ブドウ糖増加のおそれ、血中ブドウ糖変動

国内

2

その他

88

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

回らない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

5

その他

89

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

押せない

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

90

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー

押せない

血中ブトウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

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