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資料2 βーガラクトシダーゼ（アスペルギルス）、βーガラクトシダーゼ（ペニシリウム） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00021.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第23回 12／26）《厚生労働省》 |
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OTC 化 さ れ
た際の使われ
上述のとおり既にスイッチ化されている同種同効薬はない。本剤は、乳糖
不耐に対するセルフメディケーションの初の選択肢となると考える。
方
関連するガイ
ドライン等
なし
その他
３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
TilactaMed（Strathmann GmbH & Co. KG）
効能・効果
牛乳を飲んだり、他の乳製品を含む食品を
食べたりした後に起こる乳糖不耐症の対
症療法
成人及び 3 歳以上の小児の通常の服用量：
用法・用量
1 食あたり 1 錠から最大 5 錠
注：1 チュアブル錠には、アスペルギルス・
オリゼ由来のチラクターゼが 14.8mg～15.8
mg 含まれる。
備考
栄養補助食品（nahrungserganzungsmittel）の
一種としても市販されている。
米国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
－
備考
加国
販売名（企業名）
Lacteeze Tablets – Extra Strength
効能・効果
－
用法・用量
－
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た際の使われ
上述のとおり既にスイッチ化されている同種同効薬はない。本剤は、乳糖
不耐に対するセルフメディケーションの初の選択肢となると考える。
方
関連するガイ
ドライン等
なし
その他
３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
TilactaMed（Strathmann GmbH & Co. KG）
効能・効果
牛乳を飲んだり、他の乳製品を含む食品を
食べたりした後に起こる乳糖不耐症の対
症療法
成人及び 3 歳以上の小児の通常の服用量：
用法・用量
1 食あたり 1 錠から最大 5 錠
注：1 チュアブル錠には、アスペルギルス・
オリゼ由来のチラクターゼが 14.8mg～15.8
mg 含まれる。
備考
栄養補助食品（nahrungserganzungsmittel）の
一種としても市販されている。
米国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
－
備考
加国
販売名（企業名）
Lacteeze Tablets – Extra Strength
効能・効果
－
用法・用量
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