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資料2 βーガラクトシダーゼ（アスペルギルス）、βーガラクトシダーゼ（ペニシリウム） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00021.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第23回 12／26）《厚生労働省》 |
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【薬効薬理】
１ . 胃内における乳糖分解力試験4）
15％市販ミルクにβ-ガラクトシダーゼ
（アスペルギル
ス）
0.5gを混合して感冒性下痢症の乳児 2 名に哺乳させ，
直後より胃内容物を経時的に採取して胃内pH並びに乳
糖分解率を測定したところ，胃内pHの変動にもかかわ
らず，120分でそれぞれ52％，73％の乳糖を分解した．
２ . 乳糖の消化吸収に及ぼす効果5，6）
（ １ ）一 次性乳糖不耐症患児 1 名に乳糖負荷試験（LTT），
乳糖・β-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）負荷試
験（LLTT）を実施し，最大血糖上昇値（負荷後最大血
糖 値 − 負 荷 前 血 糖 値）を 比 較 し た と こ ろ ，LTT で
6 mg/dL，LLTTで72.8mg/dLとLLTTで有意の血糖
上昇がみられ，乳糖の消化吸収に対するβ-ガラクト
シダーゼ（アスペルギルス）の効果を認めた．
（ ２ ）胃切除患者 5 名にLTT，LLTTを実施し， 最大血糖
上昇値を比較したところ，LTTで12.4±4.2mg/dL，
LLTTで56.0±7.8mg/dLとLLTTで有意の血糖上昇
がみられ， 乳糖の消化吸収に対するβ-ガラクトシ
ダーゼ（アスペルギルス）の効果を認めた．
３ . 牛乳中の乳糖分解力試験7）
市販牛乳200mLにβ-ガラクトシダーゼ
（アスペルギル
ス）0.5g，1.0gを加え，37℃で60分インキュベートし，
乳糖分解率を測定したところ，pH4.0で， それぞれ
83.8％，99.1％の乳糖分解率を示した．
４ . 経管栄養食中の乳糖分解力試験8）
乳糖含有の経管栄養食（ 1 食分560g中， 乳糖40g含有）
にβ-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）4 gを添加し，
37℃で60分インキュベート後，乳糖分解率を測定した
ところ，pH4.0〜5.0付近で約65％の乳糖分解率を示し
た．
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：β-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス），
β-Galactosidase
（Aspergillus）
化学名：β-D-Galactosidase
性 状：白色〜淡黄色の粉末である．水に僅かに混濁し
て溶け，エタノール
（95）又はジエチルエーテル
にほとんど溶けない．
【包
装】
ガランターゼ散50％：100g（0.5g×200包）
，
500g（ 1 g×500包），100g
【主要文献及び文献請求先】
１ . 主要文献
８
７
2
１ ）ガ
ランターゼ散の薬物動態に関わる資料（社内資料）
）大
部芳朗 他：基礎と臨床 1970；4（13）
：3043-3051
3 ）山
下佐英 他：日本口腔外科学会雑誌 1980；26
（5）
：13801398
4 ）松
田清之 他：小児科臨床 1970；33
（7）
：881-889
5 ）渋
谷幸彦 他：代謝 1970；7
（5）
：369-378
６ ）溝手博義 他：薬物療法 1973；6
（3）
：559-563
）ガランターゼ散の薬効薬理に関わる資料（社内資料）
）田中勇次 他：薬理と治療 1980；8（6）
：1863-1872
＊＊ ２ . 文献請求先
＊
1
1
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請
求下さい．
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒53 -85 0 大阪市北区本庄西 3 丁目 9 番 3 号
TEL：0120-226-898
FAX：06-6375-0177
＊＊
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2
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１ . 胃内における乳糖分解力試験4）
15％市販ミルクにβ-ガラクトシダーゼ
（アスペルギル
ス）
0.5gを混合して感冒性下痢症の乳児 2 名に哺乳させ，
直後より胃内容物を経時的に採取して胃内pH並びに乳
糖分解率を測定したところ，胃内pHの変動にもかかわ
らず，120分でそれぞれ52％，73％の乳糖を分解した．
２ . 乳糖の消化吸収に及ぼす効果5，6）
（ １ ）一 次性乳糖不耐症患児 1 名に乳糖負荷試験（LTT），
乳糖・β-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）負荷試
験（LLTT）を実施し，最大血糖上昇値（負荷後最大血
糖 値 − 負 荷 前 血 糖 値）を 比 較 し た と こ ろ ，LTT で
6 mg/dL，LLTTで72.8mg/dLとLLTTで有意の血糖
上昇がみられ，乳糖の消化吸収に対するβ-ガラクト
シダーゼ（アスペルギルス）の効果を認めた．
（ ２ ）胃切除患者 5 名にLTT，LLTTを実施し， 最大血糖
上昇値を比較したところ，LTTで12.4±4.2mg/dL，
LLTTで56.0±7.8mg/dLとLLTTで有意の血糖上昇
がみられ， 乳糖の消化吸収に対するβ-ガラクトシ
ダーゼ（アスペルギルス）の効果を認めた．
３ . 牛乳中の乳糖分解力試験7）
市販牛乳200mLにβ-ガラクトシダーゼ
（アスペルギル
ス）0.5g，1.0gを加え，37℃で60分インキュベートし，
乳糖分解率を測定したところ，pH4.0で， それぞれ
83.8％，99.1％の乳糖分解率を示した．
４ . 経管栄養食中の乳糖分解力試験8）
乳糖含有の経管栄養食（ 1 食分560g中， 乳糖40g含有）
にβ-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）4 gを添加し，
37℃で60分インキュベート後，乳糖分解率を測定した
ところ，pH4.0〜5.0付近で約65％の乳糖分解率を示し
た．
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：β-ガラクトシダーゼ（アスペルギルス），
β-Galactosidase
（Aspergillus）
化学名：β-D-Galactosidase
性 状：白色〜淡黄色の粉末である．水に僅かに混濁し
て溶け，エタノール
（95）又はジエチルエーテル
にほとんど溶けない．
【包
装】
ガランターゼ散50％：100g（0.5g×200包）
，
500g（ 1 g×500包），100g
【主要文献及び文献請求先】
１ . 主要文献
８
７
2
１ ）ガ
ランターゼ散の薬物動態に関わる資料（社内資料）
）大
部芳朗 他：基礎と臨床 1970；4（13）
：3043-3051
3 ）山
下佐英 他：日本口腔外科学会雑誌 1980；26
（5）
：13801398
4 ）松
田清之 他：小児科臨床 1970；33
（7）
：881-889
5 ）渋
谷幸彦 他：代謝 1970；7
（5）
：369-378
６ ）溝手博義 他：薬物療法 1973；6
（3）
：559-563
）ガランターゼ散の薬効薬理に関わる資料（社内資料）
）田中勇次 他：薬理と治療 1980；8（6）
：1863-1872
＊＊ ２ . 文献請求先
＊
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主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請
求下さい．
ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒53 -85 0 大阪市北区本庄西 3 丁目 9 番 3 号
TEL：0120-226-898
FAX：06-6375-0177
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