よむ、つかう、まなぶ。
資料2 βーガラクトシダーゼ（アスペルギルス）、βーガラクトシダーゼ（ペニシリウム） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00021.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第23回 12／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
備考
現時点で承認整理されており詳細は不明。
Lactase 含有品は Natural Health Product とし
て販売されている
豪州
販売名（企業名）
8 ）。
－
効能・効果
用法・用量
Lactase 含有品は Listed Medicine として販
売されている 9 ）。
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
（ガランターゼ散50%） 1 ）
韓国と台湾で発売している。
（ミルラクト細粒50%） 2 ）
2008年11月現在、外国では発売されていない。
食品、サプリメント等としての販売状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
英国では、栄養補助食品（Food supplements）の一種として市販が認め
られている 10 ）。また、米国では、栄養補助食品（dietary supplements）
の一種として市販が認められている 10 ）。
参考資料一覧
1） ガランターゼ散 50%
医薬品インタビューフォーム 2017 年 10 月改訂（第 8 版）
2） ミルラクト細粒 50%
医薬品インタビューフォーム 2019 年 9 月改訂（第 5 版）
3） 小児慢性特定疾病情報センター.“乳糖不耐症
治療と予後”．慢性消化器疾患＞大分
類：難治性下痢症、https://www.shouman.jp/disease/details/12_01_001/、
（参照 2022-0106）
4） ガランターゼ散 50%
添付文書 2017 年 10 月改訂（第 12 版）
5） ミルラクト細粒 50%
添付文書 2015 年 6 月改訂（第 9 版）
6） 一 般 社 団 法 人 J ミ ル ク 、 QA4 、 フ ァ ク ト ブ ッ ク （ 2020 年 3 月 ）、 https://www.jmilk.jp/report/study/h4ogb40000003zae-att/h4ogb40000003zot.pdf、（参照 2022-02-08）
7） 一 般 社 団 法 人 J ミ ル ク 、 QA5 、 フ ァ ク ト ブ ッ ク （ 2020 年 3 月 ）、 https://www.jmilk.jp/report/study/h4ogb40000003zae-att/h4ogb40000003zot.pdf、（参照 2022-02-08）
7 / 93
現時点で承認整理されており詳細は不明。
Lactase 含有品は Natural Health Product とし
て販売されている
豪州
販売名（企業名）
8 ）。
－
効能・効果
用法・用量
Lactase 含有品は Listed Medicine として販
売されている 9 ）。
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
（ガランターゼ散50%） 1 ）
韓国と台湾で発売している。
（ミルラクト細粒50%） 2 ）
2008年11月現在、外国では発売されていない。
食品、サプリメント等としての販売状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
英国では、栄養補助食品（Food supplements）の一種として市販が認め
られている 10 ）。また、米国では、栄養補助食品（dietary supplements）
の一種として市販が認められている 10 ）。
参考資料一覧
1） ガランターゼ散 50%
医薬品インタビューフォーム 2017 年 10 月改訂（第 8 版）
2） ミルラクト細粒 50%
医薬品インタビューフォーム 2019 年 9 月改訂（第 5 版）
3） 小児慢性特定疾病情報センター.“乳糖不耐症
治療と予後”．慢性消化器疾患＞大分
類：難治性下痢症、https://www.shouman.jp/disease/details/12_01_001/、
（参照 2022-0106）
4） ガランターゼ散 50%
添付文書 2017 年 10 月改訂（第 12 版）
5） ミルラクト細粒 50%
添付文書 2015 年 6 月改訂（第 9 版）
6） 一 般 社 団 法 人 J ミ ル ク 、 QA4 、 フ ァ ク ト ブ ッ ク （ 2020 年 3 月 ）、 https://www.jmilk.jp/report/study/h4ogb40000003zae-att/h4ogb40000003zot.pdf、（参照 2022-02-08）
7） 一 般 社 団 法 人 J ミ ル ク 、 QA5 、 フ ァ ク ト ブ ッ ク （ 2020 年 3 月 ）、 https://www.jmilk.jp/report/study/h4ogb40000003zae-att/h4ogb40000003zot.pdf、（参照 2022-02-08）
7 / 93