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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
外陰腟そう痒症
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、膣分泌物
外陰腟そう痒症、膣分泌物
膣分泌物
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
膣分泌物
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症
外陰腟そう痒症
番号
（性別・年齢）
14 （女・不明）
15 （女・42歳）
16 （女・33歳）
17 （女・44歳）
18 （女・不明）
19 （女・不明）
20 （女・不明）
21 （女・39歳）
22 （女・45歳）
23 （女・31歳）
24 （女・22歳）
25 （女・25歳）
26 （女・61歳）
副作用発現年月日
2020
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
1錠
使用理由
使用期間
6日間
症状
膣カンジダ症
2020/11/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
2020/10
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
①6日間
①1錠
①腟カンジタ症
②かゆい時
②少しだけ
②皮膚カンジダ症
のみ
2020/11
2020/6
2020/11
2020/11/26
2020
2020/12/2
不明
2021/1
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②マイコスポール軟膏
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ワルツＥＸ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
①1錠
②不明
1錠
①1錠
②1日3回
1錠
1錠
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
①6日間
②7日間
6日間
6日間
6日間
副作用
膣カンジダ症
膣カンジダ症
本製剤を使用後外陰腟そう痒症が強くなった。その後回復。
本製剤を使用後当日に外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感を発症。その後回復。
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。間もなく回復。
本製剤を使用後3日目に外陰腟痛、外陰腟灼熱感を発症。翌
日から徐々に回復。
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。その後回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、おり
ものの増加を発症。その後回復。
①腟カンジタ症
②皮膚炎、痒み
本製剤を使用後2～3日目に外陰腟そう痒症を発症し、おりも
のがかたまりで出た。その後回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、大量のおりものが出てきた。その後
回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。その後7日目
に回復。
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
膣カンジダ症
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ペキロンクリーム[テイカ製薬]
①6日間
①1錠
②１を使用
②入浴後1
①腟カンジタ症
後4～5日
回外陰部に
②皮膚カンジダ症
目から治る
塗布
まで
本製剤を使用し当日から、外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感、太もも部分にさむけを発症。その後月経がきて軽快。
本製剤使用後1～2日目からおりものの量が増加。使用して4～
5日後にペキロンクリームを併用し回復。
2020/11/29
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、腫脹と痛痒さを少し感じる。
2021/1
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ビホナゾールクリーム[富士製薬]
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用し、2日目から痒みを発症。病院からもらっている塗
り薬を併用し回復。
13
転帰
備考
（識別番号）
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後治癒。詳細聞けず。
[20004194]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
発症2日後に病院受診、その時には軽快しており、
ただれを治すためのステロイドのみ処方された。
[20004195]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診したが「問題なし」と処置されずそのまま
自然治癒。
[20004287]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004288]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004366]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004431]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で追加のカンジダ薬を挿入され完治した。
カンジダ治療薬以外の外用薬使用のため服薬指
導済み。
[20004549]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004615]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004666]
軽快
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21000151]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が
遅かったのではないかという見解。
[21000308]
不明
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後治癒。
[21000376]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。60歳以上の使用で服薬指導済み。
[21000460]
外陰腟そう痒症
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、膣分泌物
外陰腟そう痒症、膣分泌物
膣分泌物
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
膣分泌物
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症
外陰腟そう痒症
番号
（性別・年齢）
14 （女・不明）
15 （女・42歳）
16 （女・33歳）
17 （女・44歳）
18 （女・不明）
19 （女・不明）
20 （女・不明）
21 （女・39歳）
22 （女・45歳）
23 （女・31歳）
24 （女・22歳）
25 （女・25歳）
26 （女・61歳）
副作用発現年月日
2020
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
1錠
使用理由
使用期間
6日間
症状
膣カンジダ症
2020/11/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
2020/10
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
①6日間
①1錠
①腟カンジタ症
②かゆい時
②少しだけ
②皮膚カンジダ症
のみ
2020/11
2020/6
2020/11
2020/11/26
2020
2020/12/2
不明
2021/1
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②マイコスポール軟膏
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ワルツＥＸ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
①1錠
②不明
1錠
①1錠
②1日3回
1錠
1錠
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
①6日間
②7日間
6日間
6日間
6日間
副作用
膣カンジダ症
膣カンジダ症
本製剤を使用後外陰腟そう痒症が強くなった。その後回復。
本製剤を使用後当日に外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感を発症。その後回復。
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。間もなく回復。
本製剤を使用後3日目に外陰腟痛、外陰腟灼熱感を発症。翌
日から徐々に回復。
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。その後回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、おり
ものの増加を発症。その後回復。
①腟カンジタ症
②皮膚炎、痒み
本製剤を使用後2～3日目に外陰腟そう痒症を発症し、おりも
のがかたまりで出た。その後回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、大量のおりものが出てきた。その後
回復。
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。その後7日目
に回復。
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
膣カンジダ症
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ペキロンクリーム[テイカ製薬]
①6日間
①1錠
②１を使用
②入浴後1
①腟カンジタ症
後4～5日
回外陰部に
②皮膚カンジダ症
目から治る
塗布
まで
本製剤を使用し当日から、外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感、太もも部分にさむけを発症。その後月経がきて軽快。
本製剤使用後1～2日目からおりものの量が増加。使用して4～
5日後にペキロンクリームを併用し回復。
2020/11/29
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、腫脹と痛痒さを少し感じる。
2021/1
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ビホナゾールクリーム[富士製薬]
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用し、2日目から痒みを発症。病院からもらっている塗
り薬を併用し回復。
13
転帰
備考
（識別番号）
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後治癒。詳細聞けず。
[20004194]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
発症2日後に病院受診、その時には軽快しており、
ただれを治すためのステロイドのみ処方された。
[20004195]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診したが「問題なし」と処置されずそのまま
自然治癒。
[20004287]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004288]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004366]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004431]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で追加のカンジダ薬を挿入され完治した。
カンジダ治療薬以外の外用薬使用のため服薬指
導済み。
[20004549]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004615]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[20004666]
軽快
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21000151]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が
遅かったのではないかという見解。
[21000308]
不明
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後治癒。
[21000376]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。60歳以上の使用で服薬指導済み。
[21000460]