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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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別紙様式4-2
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
不正子宮出血※、腹痛※
1 （女・４０歳代） 2020/4/30
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、出血と腹痛を発症した。
不明
異物感※
2 （女・３０歳代） 2020/5/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に違和感を感じた。
不明
外陰腟不快感、外陰腟痛、外陰腟腫脹
3 （女・４０歳代） 2020/5/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後数時間で腟や陰部に痛み、腫脹感、刺激感
を発症した。
不明
外陰腟そう痒症
4 （女・２０歳代） 2020/6/1
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後1週間後にかゆみが増強した。
不明
腟分泌物
5 （女・３０歳代） 2020/6/2
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、翌日からおりものの量が増加し、さらにおり
不明
ものが薄い黄緑色になった。
外陰腟そう痒症
6 （女・３０歳代） 2020/6/9
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、かゆみが増強した。
不明
外陰腟痛、外陰腟そう痒症
7 （女・２０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用時、痛みがあり、数日間ひどいかゆみが続い
た。
不明
外陰腟そう痒症
8 （女・４０歳代） 2020/8/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、溶けた製剤が出てくる時にかゆみが増強し
回復
た。その後回復。
異物感※
9 （女・５０歳代） 2020/8/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、違和感があった。
回復
外陰腟そう痒症
10 （女・３０歳代） 2020/8
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。
不明
外陰腟の炎症※、膣出血※
11 （女・４０歳代） 2020/9/6
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膣炎を発症し出血した。
不明
外陰腟痛
12 （女・４０歳代） 2020/9
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛みがあった。
不明
外陰腟そう痒症
13 （女・３０歳代） 2020/9/16
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。その後回復。
回復
外陰腟痛
14 （女・３０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日に、痛みがあった。
不明
外陰腟そう痒症
15 （女・３０歳代） 2020/9/22
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。その後回復。
回復
ドライアイ※、口渇※
16 （女・３０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、喉の渇き、眼の乾きを強く感じた。
不明
下腹部痛※
17 （女・２０歳代） 2020/10/4
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後に、下腹部痛を感じた。
不明
腟分泌物
18 （女・５０歳代） 2020/10/7
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、翌日からおりものが増え、においが強くなっ
不明
た。
腟分泌物
19 （女・３７歳）
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものの色が黄色くなった。
2020/10/1
16
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001460]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001581]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001895]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001970]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002049]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002163]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002772]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20002889]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003097]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003158]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003250]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003341]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003434]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003443]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003466]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003470]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003631]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003664]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003699]
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
不正子宮出血※、腹痛※
1 （女・４０歳代） 2020/4/30
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、出血と腹痛を発症した。
不明
異物感※
2 （女・３０歳代） 2020/5/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に違和感を感じた。
不明
外陰腟不快感、外陰腟痛、外陰腟腫脹
3 （女・４０歳代） 2020/5/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後数時間で腟や陰部に痛み、腫脹感、刺激感
を発症した。
不明
外陰腟そう痒症
4 （女・２０歳代） 2020/6/1
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後1週間後にかゆみが増強した。
不明
腟分泌物
5 （女・３０歳代） 2020/6/2
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、翌日からおりものの量が増加し、さらにおり
不明
ものが薄い黄緑色になった。
外陰腟そう痒症
6 （女・３０歳代） 2020/6/9
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、かゆみが増強した。
不明
外陰腟痛、外陰腟そう痒症
7 （女・２０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用時、痛みがあり、数日間ひどいかゆみが続い
た。
不明
外陰腟そう痒症
8 （女・４０歳代） 2020/8/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、溶けた製剤が出てくる時にかゆみが増強し
回復
た。その後回復。
異物感※
9 （女・５０歳代） 2020/8/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、違和感があった。
回復
外陰腟そう痒症
10 （女・３０歳代） 2020/8
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。
不明
外陰腟の炎症※、膣出血※
11 （女・４０歳代） 2020/9/6
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膣炎を発症し出血した。
不明
外陰腟痛
12 （女・４０歳代） 2020/9
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛みがあった。
不明
外陰腟そう痒症
13 （女・３０歳代） 2020/9/16
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。その後回復。
回復
外陰腟痛
14 （女・３０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日に、痛みがあった。
不明
外陰腟そう痒症
15 （女・３０歳代） 2020/9/22
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。その後回復。
回復
ドライアイ※、口渇※
16 （女・３０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、喉の渇き、眼の乾きを強く感じた。
不明
下腹部痛※
17 （女・２０歳代） 2020/10/4
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後に、下腹部痛を感じた。
不明
腟分泌物
18 （女・５０歳代） 2020/10/7
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、翌日からおりものが増え、においが強くなっ
不明
た。
腟分泌物
19 （女・３７歳）
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものの色が黄色くなった。
2020/10/1
16
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001460]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001581]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001895]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20001970]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002049]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002163]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20002772]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20002889]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003097]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003158]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003250]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003341]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003434]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003443]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003466]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003470]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003631]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003664]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003699]