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資料1-2 イソコナゾールのリスク評価について (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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(別紙様式 2)
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
承 認 番 号
販
売
名
メンソレータムフレディCC1
メンソレータムフレディCC1A
・ 年 月 日
有効成分名
調
査
期
間
調 査 施 設 数
出
荷
数
2020 年 1 月 20 日~
報 告 年 次
2022 年 8 月 30 日
632 施設
調査症例数
メンソレータムフレディCC1
量 メンソレータムフレディCC1A
8
21,740 個
37,200 個
計 58,940 個
30100APX00252000
30100APX00253000
2019 年 11 月 27 日
イソコナゾール硝酸塩
定期(中間)
1,000 症例
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
承 認 番 号
販
売
名
メンソレータムフレディCC1
メンソレータムフレディCC1A
・ 年 月 日
有効成分名
調
査
期
間
調 査 施 設 数
出
荷
数
2020 年 1 月 20 日~
報 告 年 次
2022 年 8 月 30 日
632 施設
調査症例数
メンソレータムフレディCC1
量 メンソレータムフレディCC1A
8
21,740 個
37,200 個
計 58,940 個
30100APX00252000
30100APX00253000
2019 年 11 月 27 日
イソコナゾール硝酸塩
定期(中間)
1,000 症例