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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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番号
(性別・年齢)
副作用の種類
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
外陰腟痛
78 （女・30歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、外陰腟痛、外陰腟腫脹
79 （女・30歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
80 （女・40歳代） 2022/2/22
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適時
①6日間
②不明
膣カンジダ症
副作用
症状
本製剤を使用した翌日の夕方から膣に痛みが出始めた。
転帰
不明
本製剤挿入時に痛み等を感じることはなかったが、時間の
経過とともに痒みが出てきてドクンドクンと脈打っているよう 不明
な痛みと腫れているような感覚がある。
本製品とフレディＣＣクリームを同時に使用。痒みが強かっ
たので風呂でしっかり洗いすぎたせいかもしれないが、薬を 不明
使う前よりも痒みが強くなったような気がする
過敏症※
81 （女・20歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
4日間
膣カンジダ症
本製剤を使用して過敏症のような感じになってしまい、4日
目で病院受診し、洗浄、オキシコナゾールでの治療となりま 回復
した。
腟分泌物
82 （女・10歳代） 2022/3/15
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
痒みはないが、おりものに真っ白なボツボツした物が混ざっ
てヌルッとしていた。膣内に手を入れたら昨日と少しおりも 不明
のの状態が違う様子があった。
腟分泌物
83 （女・30歳代） 2022/3/17
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、ピンク色のおりものが出るようになった。
溶けているか確認したらまだあったので、洗浄して流した。
外陰腟不快感
84 （女・30歳代） 2022/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、仕事中で座っているが異物感が気になる。 不明
腟分泌物、上腹部痛※
85 （女・不明）
2022/5/27
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、ピンク色のおりものが出て少し腹痛がす
る。
腟分泌物
86 （女・不明）
2022/6/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものが止まらなくなった（量が増えた）。 不明
外陰腟そう痒症
87 （女・30歳代） 2022/6/24
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、前日より痒みが強くなった。
不明
外陰腟そう痒症
88 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、使用してから膣の内部の痒みは治まった
が、外陰部の痒みが使用前より強くなっている。
不明
外陰腟不快感※（異物感）
89 （女・50歳代） 2022/6/29
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、ちゃんと入ってない感じの違和感がある。
不明
2022/6
異物感※、外陰腟灼熱感、腟分泌物
90 （女・30歳代） 2022/7/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
91 （女・30歳代） 2022/7/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟出血※
92 （女・30歳代） 2022/7/25
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
93 （女・30歳代） 2022/7
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
94 （女・30歳代） 2022/7/28
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟灼熱感
95 （女・30歳代） 2022/8/25
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
「※」は未知の副作用
調査期間:2020年1月20日～2022年8月30日
20
不明
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000247]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000478]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000574]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し処置にて回復。「過敏症」の内容について
これ以上の詳細確認できず。
[22000707]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。おりものの状態の詳細確認
できず。
[22000873]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000848]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000903]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001669]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001872]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002056]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002111]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002124]
本製剤使用後、錠剤が入れた時より下がってきたような違
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
和感がある。膣に指を入れて確認すると、入れた時よりも手
不明 問合せのみで転帰不明。
前に錠剤があった。熱を持っているような感じと腟内がグ
[22002216]
ジュグジュした感じがある。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用して2日目、酒粕状だったおりものが、ザラザラ
不明 問合せのみで転帰不明。
と固形になり、症状が悪化した。
[22002317]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、ティッシュで拭くと少量の出血があった。 不明 問合せのみで転帰不明。
[22002466]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用3日経過するが、よくも悪くもなっていない。おり
不明 問合せのみで転帰不明。
ものが少なかったのに、使用後おりものが増えた。
[22002531]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、水っぽい物が下着が汚れるくらい出てき
不明 問合せのみで転帰不明。
た。痒みは治まってきているが、色が黄色っぽい気がする。
[22002530]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、入れた所が熱っぽい。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22002849]
(性別・年齢)
副作用の種類
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
外陰腟痛
78 （女・30歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、外陰腟痛、外陰腟腫脹
79 （女・30歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
80 （女・40歳代） 2022/2/22
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適時
①6日間
②不明
膣カンジダ症
副作用
症状
本製剤を使用した翌日の夕方から膣に痛みが出始めた。
転帰
不明
本製剤挿入時に痛み等を感じることはなかったが、時間の
経過とともに痒みが出てきてドクンドクンと脈打っているよう 不明
な痛みと腫れているような感覚がある。
本製品とフレディＣＣクリームを同時に使用。痒みが強かっ
たので風呂でしっかり洗いすぎたせいかもしれないが、薬を 不明
使う前よりも痒みが強くなったような気がする
過敏症※
81 （女・20歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
4日間
膣カンジダ症
本製剤を使用して過敏症のような感じになってしまい、4日
目で病院受診し、洗浄、オキシコナゾールでの治療となりま 回復
した。
腟分泌物
82 （女・10歳代） 2022/3/15
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
痒みはないが、おりものに真っ白なボツボツした物が混ざっ
てヌルッとしていた。膣内に手を入れたら昨日と少しおりも 不明
のの状態が違う様子があった。
腟分泌物
83 （女・30歳代） 2022/3/17
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、ピンク色のおりものが出るようになった。
溶けているか確認したらまだあったので、洗浄して流した。
外陰腟不快感
84 （女・30歳代） 2022/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、仕事中で座っているが異物感が気になる。 不明
腟分泌物、上腹部痛※
85 （女・不明）
2022/5/27
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、ピンク色のおりものが出て少し腹痛がす
る。
腟分泌物
86 （女・不明）
2022/6/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものが止まらなくなった（量が増えた）。 不明
外陰腟そう痒症
87 （女・30歳代） 2022/6/24
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用翌日、前日より痒みが強くなった。
不明
外陰腟そう痒症
88 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、使用してから膣の内部の痒みは治まった
が、外陰部の痒みが使用前より強くなっている。
不明
外陰腟不快感※（異物感）
89 （女・50歳代） 2022/6/29
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、ちゃんと入ってない感じの違和感がある。
不明
2022/6
異物感※、外陰腟灼熱感、腟分泌物
90 （女・30歳代） 2022/7/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
91 （女・30歳代） 2022/7/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟出血※
92 （女・30歳代） 2022/7/25
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
93 （女・30歳代） 2022/7
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
94 （女・30歳代） 2022/7/28
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟灼熱感
95 （女・30歳代） 2022/8/25
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
「※」は未知の副作用
調査期間:2020年1月20日～2022年8月30日
20
不明
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000247]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000478]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000574]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し処置にて回復。「過敏症」の内容について
これ以上の詳細確認できず。
[22000707]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。おりものの状態の詳細確認
できず。
[22000873]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000848]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000903]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001669]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001872]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002056]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002111]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22002124]
本製剤使用後、錠剤が入れた時より下がってきたような違
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
和感がある。膣に指を入れて確認すると、入れた時よりも手
不明 問合せのみで転帰不明。
前に錠剤があった。熱を持っているような感じと腟内がグ
[22002216]
ジュグジュした感じがある。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用して2日目、酒粕状だったおりものが、ザラザラ
不明 問合せのみで転帰不明。
と固形になり、症状が悪化した。
[22002317]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、ティッシュで拭くと少量の出血があった。 不明 問合せのみで転帰不明。
[22002466]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用3日経過するが、よくも悪くもなっていない。おり
不明 問合せのみで転帰不明。
ものが少なかったのに、使用後おりものが増えた。
[22002531]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、水っぽい物が下着が汚れるくらい出てき
不明 問合せのみで転帰不明。
た。痒みは治まってきているが、色が黄色っぽい気がする。
[22002530]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用翌日、入れた所が熱っぽい。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22002849]