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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
適用部位異常感覚※、外陰腟痛
58 （女・20歳代） 2021年
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を挿入時、入れづらく腟が閉まる感じがして痛い。
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
59 （女・35歳）
2021/10/16
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用当日に、使用当日に痒みと熱感を発症、翌日回
回復
復。
外陰腟灼熱感
60 （女・23歳）
2021/10/24
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、熱感を発症、即日回復。
回復
腟分泌物
61 （女・30歳代） 2021/10/11
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、白いおりものが出て、黄緑色のおりものが
出た。その後回復。
回復
外陰腟そう痒症
62 （女・20歳代） 2021/11
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後6日目。おりものが出る時に痒みが出る。
不明
外陰腟痛
63 （女・40歳代） 2021/12/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日、腟がドクンドクンと鼓動を打つような、
我慢できる程度だが痛みがあった。
不明
腟分泌物、外陰腟そう痒症
64 （女・40歳代） 2021/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に大量の白いおりものとすごい痒みが
不明
出た。
外陰腟痛
65 （女・40歳代） 2021/12/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膣の周りが痛くなり、3日目に無くなった。
回復
腟分泌物
66 （女・30歳代） 2021/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後4日目に、黄色いおりものが大量に出た。
不明
腟分泌物
67 （女・20歳代） 2021/12/26
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後当時から、、黄色と白の混ざった様なおりもの
不明
になり、たまに水っぽいおりものが出るようになった。
腟出血※、下腹部痛※
68 （女・30歳代） 2022/1/10
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものが出てきたが生理とは異なる出血
不明
があった。下腹部に少し痛みを感じた。
状態悪化※
69 （女・20歳代） 2022/1/13
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、症状が悪化した。
不明
月経障害※
70 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用し、生理周期が変わって生理になってしまっ
た。
不明
①1錠
②不明
①6日間
②不明
膣カンジダ症
2022/3/15
外陰腟そう痒症
71 （女・40歳代） 不明
①メンソレータムフレディＣＣ１
②エクセルダームクリーム
腟分泌物
72 （女・30歳代） 2022/4/21
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムＣＣ１クリーム
①1錠
②適時
①6日間
②不明
膣カンジダ症
月経障害※
73 （女・30歳代） 2022/5/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
74 （女・30歳代） 2022
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
75 （女・30歳代） 2022/7/13
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
76 （女・30歳代） 2022/7/19
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、腟分泌物
77 （女・20歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
19
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21003676]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003821]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003822]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003851]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21003887]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004124]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004138]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21004141]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004238]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000011]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000090]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。悪化した詳細は聞けず。
[22000157]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000796]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001079]
本製剤を病院で処方されたエクセルダームクリームと併用
していたが、就寝時に体が温まると痒みが気になるように 不明
なった。
本製剤を使用したところ、ポロポロしていたおりものが2日
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
目にはサラサラしたおりものになって良くなってきたと思って
不明 問合せのみで転帰不明。
いたら、色が黄色になった。フレディＣＣ１のクリームを併用し
[22001243]
ている。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、生理が1週間早くきてしまった。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22001651]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用してもおりものが多い。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22002195]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用した翌日、腟の入り口が2～3時間すごく痒く
回復 病院受診せず自然治癒。
なった。その後回復した。
[22002330]
本製剤を使用した翌日、溶けた状態と混ざっておりものが
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
増えて、元々白いカッテージチーズ風だったおりものの色が 不明 問合せのみで転帰不明。
黄色っぽくなっている。
[22002386]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用した翌朝から痒みを感じ、昼頃からおりもの
不明 問合せのみで転帰不明。
が多くなり膣にすごく痒みを感じる様になった。
[22000210]
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
適用部位異常感覚※、外陰腟痛
58 （女・20歳代） 2021年
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を挿入時、入れづらく腟が閉まる感じがして痛い。
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
59 （女・35歳）
2021/10/16
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用当日に、使用当日に痒みと熱感を発症、翌日回
回復
復。
外陰腟灼熱感
60 （女・23歳）
2021/10/24
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、熱感を発症、即日回復。
回復
腟分泌物
61 （女・30歳代） 2021/10/11
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、白いおりものが出て、黄緑色のおりものが
出た。その後回復。
回復
外陰腟そう痒症
62 （女・20歳代） 2021/11
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後6日目。おりものが出る時に痒みが出る。
不明
外陰腟痛
63 （女・40歳代） 2021/12/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日、腟がドクンドクンと鼓動を打つような、
我慢できる程度だが痛みがあった。
不明
腟分泌物、外陰腟そう痒症
64 （女・40歳代） 2021/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に大量の白いおりものとすごい痒みが
不明
出た。
外陰腟痛
65 （女・40歳代） 2021/12/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膣の周りが痛くなり、3日目に無くなった。
回復
腟分泌物
66 （女・30歳代） 2021/12
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後4日目に、黄色いおりものが大量に出た。
不明
腟分泌物
67 （女・20歳代） 2021/12/26
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後当時から、、黄色と白の混ざった様なおりもの
不明
になり、たまに水っぽいおりものが出るようになった。
腟出血※、下腹部痛※
68 （女・30歳代） 2022/1/10
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、おりものが出てきたが生理とは異なる出血
不明
があった。下腹部に少し痛みを感じた。
状態悪化※
69 （女・20歳代） 2022/1/13
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、症状が悪化した。
不明
月経障害※
70 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用し、生理周期が変わって生理になってしまっ
た。
不明
①1錠
②不明
①6日間
②不明
膣カンジダ症
2022/3/15
外陰腟そう痒症
71 （女・40歳代） 不明
①メンソレータムフレディＣＣ１
②エクセルダームクリーム
腟分泌物
72 （女・30歳代） 2022/4/21
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムＣＣ１クリーム
①1錠
②適時
①6日間
②不明
膣カンジダ症
月経障害※
73 （女・30歳代） 2022/5/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
74 （女・30歳代） 2022
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
75 （女・30歳代） 2022/7/13
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
76 （女・30歳代） 2022/7/19
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、腟分泌物
77 （女・20歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
19
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21003676]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003821]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003822]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21003851]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21003887]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004124]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004138]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21004141]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21004238]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000011]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000090]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。悪化した詳細は聞けず。
[22000157]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22000796]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[22001079]
本製剤を病院で処方されたエクセルダームクリームと併用
していたが、就寝時に体が温まると痒みが気になるように 不明
なった。
本製剤を使用したところ、ポロポロしていたおりものが2日
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
目にはサラサラしたおりものになって良くなってきたと思って
不明 問合せのみで転帰不明。
いたら、色が黄色になった。フレディＣＣ１のクリームを併用し
[22001243]
ている。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、生理が1週間早くきてしまった。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22001651]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用してもおりものが多い。
不明 問合せのみで転帰不明。
[22002195]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用した翌日、腟の入り口が2～3時間すごく痒く
回復 病院受診せず自然治癒。
なった。その後回復した。
[22002330]
本製剤を使用した翌日、溶けた状態と混ざっておりものが
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
増えて、元々白いカッテージチーズ風だったおりものの色が 不明 問合せのみで転帰不明。
黄色っぽくなっている。
[22002386]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用した翌朝から痒みを感じ、昼頃からおりもの
不明 問合せのみで転帰不明。
が多くなり膣にすごく痒みを感じる様になった。
[22000210]