よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
副作用の種類
外陰腟痛
外陰腟外陰腟痛、外陰腟そう痒症
外陰腟不快感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感
外陰腟不快感、外陰腟痛
外陰腟不快感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟不快感
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟腫脹
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟灼熱感
膣分泌物
番号
（性別・年齢）
27 （女・不明）
28 （女・28歳）
29 （女・47歳）
30 （女・42歳）
31 （女・不明）
32 （女・32歳）
33 （女・36歳）
34 （女・25歳）
35 （女・44歳）
36 （女・26歳）
37 （女・45歳）
38 （女・35歳）
39 （女・23歳）
40 （女・22歳）
副作用発現年月日
2021/2/26
2021/2/26
2021/3/8
2021/4/1
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
使用理由
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
副作用
症状
腟カンジタ症
本製剤挿入時に痛みがあったが、その後回復。
腟カンジタ症
本製剤使用し痒みと外陰腟痛が増強、当日受診し、溶けた錠
剤が肌に付着するためと診断。シャワーを浴びて翌日以降軽
快。
腟カンジタ症
腟カンジタ症
本製剤使用しすぐに刺激感あり。1時間程で回復。
本製剤使用翌日に、痛み、腫れ、刺激を発症、翌日回復。
2021/3/31
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目から、刺激感と圧迫されたような痛みが
あった。その後回復。
2021/3
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②1日2回
①6日間
②5日間
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後、当日から刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
感を発症。その後回復。
2021/5/19
2021/6/10
2021/7/31
2021/8/10
2021/08/16
2021/10/16
2021/10/23
2021年
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②1回
6日間
6日間
2日間
6日間
6日間
①6日間
②1日
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日3～5
②不明
回
14
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、刺
激を発症。翌日回復。
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟腫脹、痒み、外陰腟灼熱感を発
症。翌日回復。
腟カンジタ症
本製剤使用後、2日目にものすごく腟の中が痒くなった。病院に
て腟洗浄してカンジダ薬を追加し回復。
腟カンジタ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後すぐに外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本製剤使用後半日して、外陰腟痛と外陰腟腫脹を発症。3日目
に、急に回復した。
本製剤使用後30分ぐらいで痒み、外陰腟灼熱感が増強、メ
ディトリートクリームを使用し半日ほどで回復。
本製剤使用21日目に火照り感。様子を見て回復した。
本製剤使用後翌日におりものが増えた。3～4日後に処置せず
回復した。
転帰
備考
（識別番号）
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーター使用時に傷つけた可能性
があるとの見解。
[21000741]
軽快
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し、溶けた製剤による刺激と診断。
[21000875]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21000918]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001313]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーターによる疼痛と圧迫感の可
能性もありと見解。
[21001488]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001738]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001925]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002232]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で処置後回復。
[21002787]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002934]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002978]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003821]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003822]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003388]
外陰腟痛
外陰腟外陰腟痛、外陰腟そう痒症
外陰腟不快感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感
外陰腟不快感、外陰腟痛
外陰腟不快感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟不快感
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟腫脹
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟灼熱感
膣分泌物
番号
（性別・年齢）
27 （女・不明）
28 （女・28歳）
29 （女・47歳）
30 （女・42歳）
31 （女・不明）
32 （女・32歳）
33 （女・36歳）
34 （女・25歳）
35 （女・44歳）
36 （女・26歳）
37 （女・45歳）
38 （女・35歳）
39 （女・23歳）
40 （女・22歳）
副作用発現年月日
2021/2/26
2021/2/26
2021/3/8
2021/4/1
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
使用理由
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
副作用
症状
腟カンジタ症
本製剤挿入時に痛みがあったが、その後回復。
腟カンジタ症
本製剤使用し痒みと外陰腟痛が増強、当日受診し、溶けた錠
剤が肌に付着するためと診断。シャワーを浴びて翌日以降軽
快。
腟カンジタ症
腟カンジタ症
本製剤使用しすぐに刺激感あり。1時間程で回復。
本製剤使用翌日に、痛み、腫れ、刺激を発症、翌日回復。
2021/3/31
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目から、刺激感と圧迫されたような痛みが
あった。その後回復。
2021/3
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②1日2回
①6日間
②5日間
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後、当日から刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
感を発症。その後回復。
2021/5/19
2021/6/10
2021/7/31
2021/8/10
2021/08/16
2021/10/16
2021/10/23
2021年
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②1回
6日間
6日間
2日間
6日間
6日間
①6日間
②1日
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日3～5
②不明
回
14
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、刺
激を発症。翌日回復。
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟腫脹、痒み、外陰腟灼熱感を発
症。翌日回復。
腟カンジタ症
本製剤使用後、2日目にものすごく腟の中が痒くなった。病院に
て腟洗浄してカンジダ薬を追加し回復。
腟カンジタ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後すぐに外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本製剤使用後半日して、外陰腟痛と外陰腟腫脹を発症。3日目
に、急に回復した。
本製剤使用後30分ぐらいで痒み、外陰腟灼熱感が増強、メ
ディトリートクリームを使用し半日ほどで回復。
本製剤使用21日目に火照り感。様子を見て回復した。
本製剤使用後翌日におりものが増えた。3～4日後に処置せず
回復した。
転帰
備考
（識別番号）
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーター使用時に傷つけた可能性
があるとの見解。
[21000741]
軽快
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し、溶けた製剤による刺激と診断。
[21000875]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21000918]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001313]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーターによる疼痛と圧迫感の可
能性もありと見解。
[21001488]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001738]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21001925]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002232]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で処置後回復。
[21002787]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002934]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21002978]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003821]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003822]
回復
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別
できず。
[21003388]