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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
性器出血※、息詰まり感※
20 （女・３０歳代） 2020/10/11
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、ピンク色のおりものと息苦しさを感
軽快
じた。その後軽快。
外陰腟そう痒症
21 （女・３０歳代） 2020/10/14
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛痒さを感じた。
不明
外陰腟灼熱感、外陰腟痛、異物感※
22 （女・４０歳代） 2020/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、腟の中が痛いような熱いような感じと異
物感がある。
不明
腟分泌物異常※
23 （女・３０歳代） 2020/10/26
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
おりものにキラキラしたものが混ざっていた。その後異常な
し。
回復
外陰腟痛
24 （女・１０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用時、痛みがあったが、回復した。
回復
外陰腟そう痒症
25 （女・４０歳代） 2020/11/29
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。
不明
外陰腟痛
26 （女・３０歳代） 2021/1/15
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛みがあった。その後軽快。
軽快
頭痛※、悪心※
27 （女・30歳代） 2021/2/4
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日から、頭痛と吐き気という程ではない
が、気持ち悪さがある。
不明
適用部位疼痛
28 （女・40歳代） 2021/2
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適量
①6日間
②6日間
①膣カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤使用後6日経った後も痛みが残った。
不明
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
29 （女・40歳代） 2021/2/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日にずきずきする痛みと熱感あり。
不明
腟分泌物、外陰腟そう痒症
30 （女・20歳代） 2021/3
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、水っぽいおりものが出て、かゆみが強く
なった気がする。
不明
外陰腟そう痒症
31 （女・30歳代） 2021/3/5
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、痒みが少し出てきた。
不明
外陰腟不快感※（異物感）
32 （女・40歳代） 2021/03/09
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、薬が下がってきているような異物感を感じ
た。症状は治ってきている。
回復
腹部不快感※（異物感）、下腹部痛※
33 （女・30歳代） 2021/03/09
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、子宮が膨らんだような感じと下腹部
不明
の痛みが出た。
回復
外陰腟痛、外陰腟そう痒症
34 （女・28歳）
2021/02/26
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日、痒みが疼痛が強くなった。病院を受
診。膣錠がおりものと共に溶けて出てきて付着するのが原
因と言われた。シャワーなどで流すと治った。
外陰腟不快感
35 （女・47歳）
2021/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後1分後ぐらいに違和感あり、その後1日で消
失。
回復
外陰腟不快感※、腟分泌物
36 （女・30歳代） 2021/3/18
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、ヒリヒリとした刺激感とおりものの増加が
あった。
不明
37 （女・30歳代） 2021/3/25
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日1～3
②3日間
回
①膣カンジダ症
②皮膚カンジダ
症
本製剤使用後翌日、ｸﾘｰﾑを塗布した部分が痛くなり赤く
なってきた。腟カンジダの症状は治まってきた。
不明
外陰腟腫脹、適用部位刺激感、外陰腟痛
38 （女・42歳）
2021/04/01
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に疼痛、腫脹感、刺激感を発症。翌日処
回復
置せず回復した。
膀胱炎※
39 （女・不明）
2021/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膀胱炎になった。病院にて治療中。
外陰腟痛、外陰腟紅斑
17
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003722]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003788]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003838]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003948]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20004046]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20004370]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000190]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000430]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000582]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000617]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000760]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000809]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000841]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000865]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し自然治癒。
[21000875]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000918]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000962]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001063]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21001313]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001584]
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
性器出血※、息詰まり感※
20 （女・３０歳代） 2020/10/11
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、ピンク色のおりものと息苦しさを感
軽快
じた。その後軽快。
外陰腟そう痒症
21 （女・３０歳代） 2020/10/14
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛痒さを感じた。
不明
外陰腟灼熱感、外陰腟痛、異物感※
22 （女・４０歳代） 2020/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、腟の中が痛いような熱いような感じと異
物感がある。
不明
腟分泌物異常※
23 （女・３０歳代） 2020/10/26
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
おりものにキラキラしたものが混ざっていた。その後異常な
し。
回復
外陰腟痛
24 （女・１０歳代） 不明
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用時、痛みがあったが、回復した。
回復
外陰腟そう痒症
25 （女・４０歳代） 2020/11/29
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、かゆみが増強した。
不明
外陰腟痛
26 （女・３０歳代） 2021/1/15
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、痛みがあった。その後軽快。
軽快
頭痛※、悪心※
27 （女・30歳代） 2021/2/4
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日から、頭痛と吐き気という程ではない
が、気持ち悪さがある。
不明
適用部位疼痛
28 （女・40歳代） 2021/2
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適量
①6日間
②6日間
①膣カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤使用後6日経った後も痛みが残った。
不明
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
29 （女・40歳代） 2021/2/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日にずきずきする痛みと熱感あり。
不明
腟分泌物、外陰腟そう痒症
30 （女・20歳代） 2021/3
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、水っぽいおりものが出て、かゆみが強く
なった気がする。
不明
外陰腟そう痒症
31 （女・30歳代） 2021/3/5
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
2日間
膣カンジダ症
本製剤使用後2日目に、痒みが少し出てきた。
不明
外陰腟不快感※（異物感）
32 （女・40歳代） 2021/03/09
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、薬が下がってきているような異物感を感じ
た。症状は治ってきている。
回復
腹部不快感※（異物感）、下腹部痛※
33 （女・30歳代） 2021/03/09
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、子宮が膨らんだような感じと下腹部
不明
の痛みが出た。
回復
外陰腟痛、外陰腟そう痒症
34 （女・28歳）
2021/02/26
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日、痒みが疼痛が強くなった。病院を受
診。膣錠がおりものと共に溶けて出てきて付着するのが原
因と言われた。シャワーなどで流すと治った。
外陰腟不快感
35 （女・47歳）
2021/3
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後1分後ぐらいに違和感あり、その後1日で消
失。
回復
外陰腟不快感※、腟分泌物
36 （女・30歳代） 2021/3/18
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、ヒリヒリとした刺激感とおりものの増加が
あった。
不明
37 （女・30歳代） 2021/3/25
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日1～3
②3日間
回
①膣カンジダ症
②皮膚カンジダ
症
本製剤使用後翌日、ｸﾘｰﾑを塗布した部分が痛くなり赤く
なってきた。腟カンジダの症状は治まってきた。
不明
外陰腟腫脹、適用部位刺激感、外陰腟痛
38 （女・42歳）
2021/04/01
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に疼痛、腫脹感、刺激感を発症。翌日処
回復
置せず回復した。
膀胱炎※
39 （女・不明）
2021/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後、膀胱炎になった。病院にて治療中。
外陰腟痛、外陰腟紅斑
17
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003722]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003788]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003838]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003948]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20004046]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20004370]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000190]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000430]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000582]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000617]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000760]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000809]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000841]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000865]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し自然治癒。
[21000875]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000918]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000962]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001063]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21001313]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001584]