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資料1-2   イソコナゾールのリスク評価について (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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副作用の種類

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

使用方法
1日使用量 使用期間

使用理由

副作用
症状

転帰

性器出血※、息詰まり感※

20 (女・30歳代) 2020/10/11

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後2日目に、ピンク色のおりものと息苦しさを感
軽快
じた。その後軽快。

外陰腟そう痒症

21 (女・30歳代) 2020/10/14

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、痛痒さを感じた。

不明

外陰腟灼熱感、外陰腟痛、異物感※

22 (女・40歳代) 2020/10/19

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤を使用後、腟の中が痛いような熱いような感じと異
物感がある。

不明

腟分泌物異常※

23 (女・30歳代) 2020/10/26

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

膣カンジダ症

おりものにキラキラしたものが混ざっていた。その後異常な
し。

回復

外陰腟痛

24 (女・10歳代) 不明

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用時、痛みがあったが、回復した。

回復

外陰腟そう痒症

25 (女・40歳代) 2020/11/29

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、かゆみが増強した。

不明

外陰腟痛

26 (女・30歳代) 2021/1/15

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、痛みがあった。その後軽快。

軽快

頭痛※、悪心※

27 (女・30歳代) 2021/2/4

メンソレータムフレディCC1

1錠

2日間

膣カンジダ症

本製剤使用後翌日から、頭痛と吐き気という程ではない
が、気持ち悪さがある。

不明

適用部位疼痛

28 (女・40歳代) 2021/2

①メンソレータムフレディCC1A
②メンソレータムフレディCCクリーム

①1錠
②適量

①6日間
②6日間

①膣カンジダ症
②膣カンジダ症

本製剤使用後6日経った後も痛みが残った。

不明

外陰腟痛、外陰腟灼熱感

29 (女・40歳代) 2021/2/19

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後翌日にずきずきする痛みと熱感あり。

不明

腟分泌物、外陰腟そう痒症

30 (女・20歳代) 2021/3

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤を使用後、水っぽいおりものが出て、かゆみが強く
なった気がする。

不明

外陰腟そう痒症

31 (女・30歳代) 2021/3/5

メンソレータムフレディCC1

1錠

2日間

膣カンジダ症

本製剤使用後2日目に、痒みが少し出てきた。

不明

外陰腟不快感※(異物感)

32 (女・40歳代) 2021/03/09

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、薬が下がってきているような異物感を感じ
た。症状は治ってきている。

回復

腹部不快感※(異物感)、下腹部痛※

33 (女・30歳代) 2021/03/09

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後翌日に、子宮が膨らんだような感じと下腹部
不明
の痛みが出た。
回復

外陰腟痛、外陰腟そう痒症

34 (女・28歳)

2021/02/26

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後翌日、痒みが疼痛が強くなった。病院を受
診。膣錠がおりものと共に溶けて出てきて付着するのが原
因と言われた。シャワーなどで流すと治った。

外陰腟不快感

35 (女・47歳)

2021/3

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後1分後ぐらいに違和感あり、その後1日で消
失。

回復

外陰腟不快感※、腟分泌物

36 (女・30歳代) 2021/3/18

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、ヒリヒリとした刺激感とおりものの増加が
あった。

不明

37 (女・30歳代) 2021/3/25

①メンソレータムフレディCC1
②メンソレータムフレディCCクリーム

①1錠
①6日間
②1日1~3
②3日間


①膣カンジダ症
②皮膚カンジダ


本製剤使用後翌日、クリームを塗布した部分が痛くなり赤く
なってきた。腟カンジダの症状は治まってきた。

不明

外陰腟腫脹、適用部位刺激感、外陰腟痛

38 (女・42歳)

2021/04/01

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後翌日に疼痛、腫脹感、刺激感を発症。翌日処
回復
置せず回復した。

膀胱炎※

39 (女・不明)

2021/5

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤使用後、膀胱炎になった。病院にて治療中。

外陰腟痛、外陰腟紅斑

17

不明

備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003722]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003788]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20003838]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20003948]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[20004046]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[20004370]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000190]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000430]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000582]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000617]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000760]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000809]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000841]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000865]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診し自然治癒。
[21000875]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21000918]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21000962]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001063]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診せず自然治癒。
[21001313]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001584]