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資料１－２ イソコナゾールのリスク評価について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後3日目に、水っぽく液状で白い薬が出て、そ
の後に黄色いおりものが出た。
1錠
1日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、1日で製剤が落ちて痒いがひどくなった。 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後6日後に、腟内にまだ錠剤が残っていた。
不明
43 （女・20歳代） 2021/06/02
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、黄色いおりものが増えた。
不明
外陰腟そう痒症
44 （女・30歳代） 2021/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、痒みが出た。
不明
外陰腟そう痒症
45 （女・50歳代） 2021/5/23
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用前から痒みが出ているが、本製剤使用後も痒
みが収まらない。
不明
腟分泌物
40 （女・50歳代） 2021/05/12
外陰腟そう痒症
41 （女・30歳代） 2021/5/13
生殖器内異物※
42 （女・50歳代） 2021/05/20
腟分泌物
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001586]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001632]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001751]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001891]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001942]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21002094]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後も問題なしとのこと。
[21002114]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21002213]
振戦※
46 （女・49歳）
2021/6/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、足が震えだし立っていられなくなっ
た。30分ほど座っていたら治まった。病院に行ったが「問題 回復
なし」と言われ処置はなかった。
下痢※
47 （女・不明）
2021/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1日
膣カンジダ症
本製剤を使用した日に下痢になった。錠剤がでてしまった。 不明
本製剤は2度目の使用で、1度目は熱感が出た程度で問題
なかった。今回は本製剤使用時に熱感を感じ、翌日痒みと
痛みが出て、外陰部が真っ赤になった。病院にて錠剤を取り
出し、患部を冷やすように言われた。動悸や不整脈、排尿時
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
の痛みも出てきたので泌尿器科で膀胱炎ではないが膀胱 回復 病院受診し処置にて回復。
炎の漢方をだしてもらったが、だるさとむくみも出てきた。そ
[21002291]
の後循環器科で利尿剤をもらったところ2日間で2㎏位水
分が出て、生理もきて赤みと腫れが落ち着いたのでカンジ
ダの検査をしたら陰性だった。口の渇きがある。
外陰腟そう痒症、外陰腟痛、外陰腟紅斑、外陰腟
灼熱感、口渇※、動悸※、不整脈※、排尿困難
※、倦怠感※、浮腫※、外陰腟腫脹
48 （女・40歳代） 2021/6/11
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適量
①6日間
②1日
①膣カンジダ症
②膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、腟分泌物
49 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
２日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
50 （女・40歳代） 2021/8/1
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
51 （女・40歳代） 2021/08/01
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟腫脹、外陰腟痛
52 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
53 （女・40歳代） 2021/8/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
54 （女・30歳代） 2021/9
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
55 （女・30歳代） 2021/10/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
56 （女・30歳代） 2021/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟腫脹、尿閉※
57 （女・50歳代） 2021/10/26
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
2021/7/12
2021年
18
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
抗生物質を服用しカンジタを発症。本製剤を使用後、おりも
不明 問合せのみで転帰不明。
のが出て使用前より痒みが強いように感じた。
[21002399]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、使用前より痒みが増した。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21002658]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、白いポロポロしたおりものが増えた気がす
不明 問合せのみで転帰不明。
る。
[21002789]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、外陰部に腫れと痛みが出た。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21002828]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後3日目に、むず痒さが出た。むず痒さは1時間
回復 病院受診せず自然治癒。
で治まった。
[21002845]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、痒みが増した。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21003232]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日に、腟内部に痒みを感じた。その後回
回復 病院受診せず自然治癒。
復。
[21003427]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、黄色いおりものが出た。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21003545]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日、尿漏れのような少し出るような感覚が
軽快 病院受診せず自然治癒。
あり、その後陰部が腫れた。その後、腫れは治まってきた。
[21003661]
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後3日目に、水っぽく液状で白い薬が出て、そ
の後に黄色いおりものが出た。
1錠
1日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、1日で製剤が落ちて痒いがひどくなった。 不明
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後6日後に、腟内にまだ錠剤が残っていた。
不明
43 （女・20歳代） 2021/06/02
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、黄色いおりものが増えた。
不明
外陰腟そう痒症
44 （女・30歳代） 2021/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後、痒みが出た。
不明
外陰腟そう痒症
45 （女・50歳代） 2021/5/23
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用前から痒みが出ているが、本製剤使用後も痒
みが収まらない。
不明
腟分泌物
40 （女・50歳代） 2021/05/12
外陰腟そう痒症
41 （女・30歳代） 2021/5/13
生殖器内異物※
42 （女・50歳代） 2021/05/20
腟分泌物
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
不明
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001586]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001632]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001751]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001891]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21001942]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21002094]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診後も問題なしとのこと。
[21002114]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
問合せのみで転帰不明。
[21002213]
振戦※
46 （女・49歳）
2021/6/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤使用後翌日に、足が震えだし立っていられなくなっ
た。30分ほど座っていたら治まった。病院に行ったが「問題 回復
なし」と言われ処置はなかった。
下痢※
47 （女・不明）
2021/6
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1日
膣カンジダ症
本製剤を使用した日に下痢になった。錠剤がでてしまった。 不明
本製剤は2度目の使用で、1度目は熱感が出た程度で問題
なかった。今回は本製剤使用時に熱感を感じ、翌日痒みと
痛みが出て、外陰部が真っ赤になった。病院にて錠剤を取り
出し、患部を冷やすように言われた。動悸や不整脈、排尿時
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
の痛みも出てきたので泌尿器科で膀胱炎ではないが膀胱 回復 病院受診し処置にて回復。
炎の漢方をだしてもらったが、だるさとむくみも出てきた。そ
[21002291]
の後循環器科で利尿剤をもらったところ2日間で2㎏位水
分が出て、生理もきて赤みと腫れが落ち着いたのでカンジ
ダの検査をしたら陰性だった。口の渇きがある。
外陰腟そう痒症、外陰腟痛、外陰腟紅斑、外陰腟
灼熱感、口渇※、動悸※、不整脈※、排尿困難
※、倦怠感※、浮腫※、外陰腟腫脹
48 （女・40歳代） 2021/6/11
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②適量
①6日間
②1日
①膣カンジダ症
②膣カンジダ症
外陰腟そう痒症、腟分泌物
49 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
２日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
50 （女・40歳代） 2021/8/1
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
51 （女・40歳代） 2021/08/01
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟腫脹、外陰腟痛
52 （女・不明）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
53 （女・40歳代） 2021/8/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
54 （女・30歳代） 2021/9
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟そう痒症
55 （女・30歳代） 2021/10/8
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
腟分泌物
56 （女・30歳代） 2021/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
膣カンジダ症
外陰腟腫脹、尿閉※
57 （女・50歳代） 2021/10/26
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
2021/7/12
2021年
18
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
抗生物質を服用しカンジタを発症。本製剤を使用後、おりも
不明 問合せのみで転帰不明。
のが出て使用前より痒みが強いように感じた。
[21002399]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、使用前より痒みが増した。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21002658]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、白いポロポロしたおりものが増えた気がす
不明 問合せのみで転帰不明。
る。
[21002789]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、外陰部に腫れと痛みが出た。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21002828]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後3日目に、むず痒さが出た。むず痒さは1時間
回復 病院受診せず自然治癒。
で治まった。
[21002845]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、痒みが増した。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21003232]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日に、腟内部に痒みを感じた。その後回
回復 病院受診せず自然治癒。
復。
[21003427]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、黄色いおりものが出た。
不明 問合せのみで転帰不明。
[21003545]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日、尿漏れのような少し出るような感覚が
軽快 病院受診せず自然治癒。
あり、その後陰部が腫れた。その後、腫れは治まってきた。
[21003661]