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【資料５】薬事分科会における確認事項 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30459.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第7回 1／26）《厚生労働省》 |
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11 動物用医薬部外品
調
区
分
部
査
会
分
科
会
会
新有効成分含有動物用医薬部外品。ただし、既承認医薬部外
品又は既承認動物用医薬部外品の有効成分（その塩類、誘導
1
○ ○ ▲
体、置換体を含む。）として含有されていない成分を含有するも
のに限る。
新有効成分含有動物用医薬部外品。ただし、有効成分として既
2 承認医薬部外品の有効成分（その塩類、誘導体、置換体を含
○ △ ×
む。）を含有するものに限る。
既承認動物用医薬部外品と成分組成、用法又は効能のいずれ
3 かが明らかに異なるものであって調査会審議が適当であると部会 ○ × ×
長が決定するもの。
4 その他。
× × ×
注）○印は審議、△印は報告、▲印は文書配布による報告、×印は審議・報告なしを示す。
- 16 -
諮
問
の
有
無
有
無
無
無
調
区
分
部
査
会
分
科
会
会
新有効成分含有動物用医薬部外品。ただし、既承認医薬部外
品又は既承認動物用医薬部外品の有効成分（その塩類、誘導
1
○ ○ ▲
体、置換体を含む。）として含有されていない成分を含有するも
のに限る。
新有効成分含有動物用医薬部外品。ただし、有効成分として既
2 承認医薬部外品の有効成分（その塩類、誘導体、置換体を含
○ △ ×
む。）を含有するものに限る。
既承認動物用医薬部外品と成分組成、用法又は効能のいずれ
3 かが明らかに異なるものであって調査会審議が適当であると部会 ○ × ×
長が決定するもの。
4 その他。
× × ×
注）○印は審議、△印は報告、▲印は文書配布による報告、×印は審議・報告なしを示す。
- 16 -
諮
問
の
有
無
有
無
無
無