⑵
⑶

（略）
⑵ （略）
日本 国外の 研究 者等に対して我が 国から既存試料・情報
（新設）
の提 供のみ を行う 場合は、この指針 が適用され、第８及び
第９の関連する規定を遵守しなければならない。
第２章 研究者等の責務等
第２章 研究者等の責務等
第４ （略）
第４ （略）
第５ 研究機関の長の責務等
第５ 研究機関の長の責務等
１ （略）
１ （略）
２ 研究の実施のための体制・規程の整備等
２ 研究の実施のための体制・規程の整備等
⑴・⑵ （略）
⑴・⑵ （略）
⑶ 研究 機関の 長は 、当該研究機関に おいて実施される研究
（新設）
の内 容に応 じて、 研究の実施に関す る情報を研究対象者等
に通 知し、 又は研 究対象者等が容易 に知り得る状態に置か
れることを確保しなければならない。
⑷～⑻ （略）
⑶～⑺ （略）
第３章 研究の適正な実施等
第３章 研究の適正な実施等
第６ 研究計画書に関する手続
第６ 研究計画書に関する手続
１ 研究計画書の作成・変更
１ 研究計画書の作成・変更
⑴ 研究責任者 は、 研究を実施しよう とするときは、あらか
⑴ 研 究責任者は、研究 を実施しようとすると きは、あらか
じめ 研究計 画書を 作成しなければな らない。また、研究計
じめ 研究計 画書を作成 しなければならない。 また、研究計
画書 の内容 と異な る研究を実施しよ うとするときは、あら
画書 の内容 と異なる研 究を実施しようとする ときは、あら
かじ め研究 計画書 を変更しなければ ならない。なお、第８
かじめ研究計画書を変更しなければならない。
の５ ㉑に掲 げる事 項について同意を 受けた既存試料・情報
を用 いて研 究を実 施しようとする場 合であって、当該同意
を受 けた範 囲内に おける研究の内容 （提供先等を含む。）
が特 定され たとき は、当該研究の内 容に係る研究計画書の
作成又は変更を行わなければならない。
⑵～⑺ （略）
⑵～⑺ （略）
２～６ （略）
２～６ （略）
第７ 研究計画書の記載事項
第７ 研究計画書の記載事項
⑴ 研究 計画書（ ⑵の 場合を除く。）に 記載すべき事項は、原
⑴ 研究 計画書（⑵の場合 を除く。）に記載すべ き事項は、原

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