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資料3-2 インドシアニングリーン (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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６．本邦での開発状況（経緯）及び使用実態について
（１）要望内容に係る本邦での開発状況（経緯）等について
本邦において要望内容に係る開発は行われていない。
（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
要望内容に係る本薬の使用実態として、以下の内容が報告されている。
要望内容に係る本邦での臨床使用実態に関する報告のうち、蛍光胆道造影に用いた本薬の
用法・用量に関する情報が記載された報告は、表 2 のとおりであった。
表2
文献
番号
23）
蛍光胆道造影における本邦での本薬の使用実態
対象・術式
2.5 mg
手術の 30 分前
周術期
合併症
－
手術の 2 時間前
麻酔導入後
手術開始前
－
なし
－
－
なし
－
手術の 1 時間前
なし
－
－
なし
－
－
なし
なし
－
－
－
なし
なし
－
－
－
－
なし
－
－
－
－
－
－
－
－
－
1例
なし
1例
－
－
なし
－
－
－
－
－
－
－
なし
－
－
－
投与量
投与のタイミング
24）
25）
26）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
肝移植レ
シピエン
ト：1、
胆嚢摘出
患者：5
1
42
1
27）
腹腔鏡下肝嚢胞開窓術施行例
1
28）
29）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
5
7
2.5 mg
2.5 mg
0.25 mg/
kg
0.05 mg/
kg
2.5 mg
2.5 mg
30）
31）
32）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
開腹胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
1
1
72
2.5 mg
2.5 mg
25 mg
33）
34）
35）
36）
37）
38）
39）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下肝嚢胞開窓術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
15
1
17
65
1
1
8
40）
41）
42）
43）
44）
45）
胆道外瘻非留置症例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下肝嚢胞天蓋切除術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
開腹胆嚢摘出術施行例
肝移植ドナー及び腹腔鏡下肝右葉
切除術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
－
－
9
－
1
5
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
20
～
25 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
手術の 6～12 時間前
手術の 3、6、12 又は
24 時間前
手術の直前
手術の 30 分前
手術の 0、3、6、9、12、
15、18 又は 24 時間前
手術の直前
麻酔導入後
麻酔導入後
手術日の朝
手術の 2 時間前
手術の 1 時間前
手術の 30 分～24 時間
前
手術の直前
麻酔導入後
手術の 2 時間前
麻酔導入後
手術の直前
手術の直前
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
又
は
手術の 1 時間前
手術前
手 術 の 30 分 前
（2.5 mg）又は手術前
46）
47）
48）
肝移植レシピエント及び
胆嚢摘出術施行例
例数
3
－
20
11
有害
事象
なし
（１）要望内容に係る本邦での開発状況（経緯）等について
本邦において要望内容に係る開発は行われていない。
（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
要望内容に係る本薬の使用実態として、以下の内容が報告されている。
要望内容に係る本邦での臨床使用実態に関する報告のうち、蛍光胆道造影に用いた本薬の
用法・用量に関する情報が記載された報告は、表 2 のとおりであった。
表2
文献
番号
23）
蛍光胆道造影における本邦での本薬の使用実態
対象・術式
2.5 mg
手術の 30 分前
周術期
合併症
－
手術の 2 時間前
麻酔導入後
手術開始前
－
なし
－
－
なし
－
手術の 1 時間前
なし
－
－
なし
－
－
なし
なし
－
－
－
なし
なし
－
－
－
－
なし
－
－
－
－
－
－
－
－
－
1例
なし
1例
－
－
なし
－
－
－
－
－
－
－
なし
－
－
－
投与量
投与のタイミング
24）
25）
26）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
肝移植レ
シピエン
ト：1、
胆嚢摘出
患者：5
1
42
1
27）
腹腔鏡下肝嚢胞開窓術施行例
1
28）
29）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
5
7
2.5 mg
2.5 mg
0.25 mg/
kg
0.05 mg/
kg
2.5 mg
2.5 mg
30）
31）
32）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
開腹胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
1
1
72
2.5 mg
2.5 mg
25 mg
33）
34）
35）
36）
37）
38）
39）
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下肝嚢胞開窓術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
15
1
17
65
1
1
8
40）
41）
42）
43）
44）
45）
胆道外瘻非留置症例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下肝嚢胞天蓋切除術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
開腹胆嚢摘出術施行例
肝移植ドナー及び腹腔鏡下肝右葉
切除術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
腹腔鏡下胆嚢摘出術施行例
－
－
9
－
1
5
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
20
～
25 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
手術の 6～12 時間前
手術の 3、6、12 又は
24 時間前
手術の直前
手術の 30 分前
手術の 0、3、6、9、12、
15、18 又は 24 時間前
手術の直前
麻酔導入後
麻酔導入後
手術日の朝
手術の 2 時間前
手術の 1 時間前
手術の 30 分～24 時間
前
手術の直前
麻酔導入後
手術の 2 時間前
麻酔導入後
手術の直前
手術の直前
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
又
は
手術の 1 時間前
手術前
手 術 の 30 分 前
（2.5 mg）又は手術前
46）
47）
48）
肝移植レシピエント及び
胆嚢摘出術施行例
例数
3
－
20
11
有害
事象
なし