よむ、つかう、まなぶ。
資料3-2 インドシアニングリーン (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
開腹胆嚢摘出術を実施予定の患者 10 例を対象に、蛍光胆道造影例及び X 線胆道造影例
における胆管同定率が比較検討された。本薬は、手術の 1 時間前（7 例）又は腹腔鏡手術か
ら開腹手術への切替え時（3 例）に 2.5 mg（2.5 mg/mL 溶液 1 mL）を静脈内投与すること
とされた。
本薬投与から胆管観察までの時間（中央値［最小値, 最大値］
）は、60［45, 180］分であ
った。
有効性について、Calot 三角剥離前の総肝管並びに副肝管の同定率は、蛍光胆道造影例及
び X 線胆道造影例でそれぞれ 100%（10/10 例）及び 80%（8/10 例）
、並びに 100%（4/4 例
注 3）
）及び 100%（4/4 例）であった。なお、胆嚢管については蛍光胆道造影のみで評価され、
同定率は 90%（9/10 例）であった。
安全性について、本薬投与による有害事象は認められなかった。
注 3）副肝管が認められたのは 4/10 例。
2） Fluorescent cholangiography illuminating the biliary tree during laparoscopic cholecystectomy.
（Br J Surg 2010; 97: 1369-77）12）
腹腔鏡下胆嚢摘出術を実施予定の患者 52 例を対象に、蛍光胆道造影による胆管同定率が
評価された。本薬は、手術室への入室 30 分前又は手術室で挿管後に 2.5 mg（2.5 mg/mL 溶
液 1 mL）を静脈内投与することとされた。
本薬の術前投与及び挿管後投与から Calot 三角剥離前の胆管観察までの時間（中央値［最
小値, 最大値］
）は、それぞれ 110［35, 165］分及び 28［13, 73］分であった。
有効性について、Calot 三角剥離前及び剥離後の胆嚢管、総肝管、胆嚢管－総胆管合流部、
右肝管－左肝管合流部並びに副肝管の同定率は、それぞれ 100%（52/52 例）及び 100%（52/52
例）、96%（50/52 例）及び 100%（52/52 例）
、96%（50/52 例）及び 100%（52/52 例）
、40%
（21/52 例）及び 40%（21/52 例）、並びに 25%（2/8 例注 4））及び 100%（8/8 例）であった。
また、52 例全例で術後に胆汁漏出は認められなかった。
安全性について、本薬投与による有害事象は認められなかった。
注 4）副肝管が認められたのは 8/52 例。
3） Techniques of fluorescence cholangiography during laparoscopic cholecystectomy for better
delineation of the bile duct anatomy.（Medicine（Baltimore）2015; 94: e1005）13）
腹腔鏡下胆嚢摘出術を実施予定の患者 108 例を対象に、蛍光胆道造影による胆管同定率
が評価された。本薬は、手術室への入室前（43 例）又は手術室で挿管後（65 例）に 2.5 mg
（2.5 mg/mL 溶液 1 mL）を静脈内投与することとされた。
蛍光胆道造影で胆嚢管－総肝管合流部を同定できた症例及び同定できなかった症例にお
ける本薬投与から Calot 三角剥離前の胆管観察までの時間（中央値［最小値, 最大値］
）は、
6
における胆管同定率が比較検討された。本薬は、手術の 1 時間前（7 例）又は腹腔鏡手術か
ら開腹手術への切替え時（3 例）に 2.5 mg（2.5 mg/mL 溶液 1 mL）を静脈内投与すること
とされた。
本薬投与から胆管観察までの時間（中央値［最小値, 最大値］
）は、60［45, 180］分であ
った。
有効性について、Calot 三角剥離前の総肝管並びに副肝管の同定率は、蛍光胆道造影例及
び X 線胆道造影例でそれぞれ 100%（10/10 例）及び 80%（8/10 例）
、並びに 100%（4/4 例
注 3）
）及び 100%（4/4 例）であった。なお、胆嚢管については蛍光胆道造影のみで評価され、
同定率は 90%（9/10 例）であった。
安全性について、本薬投与による有害事象は認められなかった。
注 3）副肝管が認められたのは 4/10 例。
2） Fluorescent cholangiography illuminating the biliary tree during laparoscopic cholecystectomy.
（Br J Surg 2010; 97: 1369-77）12）
腹腔鏡下胆嚢摘出術を実施予定の患者 52 例を対象に、蛍光胆道造影による胆管同定率が
評価された。本薬は、手術室への入室 30 分前又は手術室で挿管後に 2.5 mg（2.5 mg/mL 溶
液 1 mL）を静脈内投与することとされた。
本薬の術前投与及び挿管後投与から Calot 三角剥離前の胆管観察までの時間（中央値［最
小値, 最大値］
）は、それぞれ 110［35, 165］分及び 28［13, 73］分であった。
有効性について、Calot 三角剥離前及び剥離後の胆嚢管、総肝管、胆嚢管－総胆管合流部、
右肝管－左肝管合流部並びに副肝管の同定率は、それぞれ 100%（52/52 例）及び 100%（52/52
例）、96%（50/52 例）及び 100%（52/52 例）
、96%（50/52 例）及び 100%（52/52 例）
、40%
（21/52 例）及び 40%（21/52 例）、並びに 25%（2/8 例注 4））及び 100%（8/8 例）であった。
また、52 例全例で術後に胆汁漏出は認められなかった。
安全性について、本薬投与による有害事象は認められなかった。
注 4）副肝管が認められたのは 8/52 例。
3） Techniques of fluorescence cholangiography during laparoscopic cholecystectomy for better
delineation of the bile duct anatomy.（Medicine（Baltimore）2015; 94: e1005）13）
腹腔鏡下胆嚢摘出術を実施予定の患者 108 例を対象に、蛍光胆道造影による胆管同定率
が評価された。本薬は、手術室への入室前（43 例）又は手術室で挿管後（65 例）に 2.5 mg
（2.5 mg/mL 溶液 1 mL）を静脈内投与することとされた。
蛍光胆道造影で胆嚢管－総肝管合流部を同定できた症例及び同定できなかった症例にお
ける本薬投与から Calot 三角剥離前の胆管観察までの時間（中央値［最小値, 最大値］
）は、
6