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資料3-2 インドシアニングリーン (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：SPY AGENT GREEN（Novadaq Technologies Inc.）1）
効能・効果
（該当部分抜粋）
成人及び 12～17 歳の小児患者における肝外胆管の可視化
用法・用量
（該当部分抜粋）
成人及び 12～17 歳の小児に対し、手術の 45 分前までに SPY AGENT
GREEN 2.5 mg/mL 溶液 2.5 mg を単回静脈内投与する。手術中に画像
シーケンスを得るために、追加投与が可能である。
総投与量は 2 mg/kg を超えないこと。
承認年月（または米 2018 年 11 月
国における開発の有
無）
備考
２）英国：ICG-PULSION（Pulsion Medical Systems SE）2）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
３）独国：VERDYE（Diagnostic Green GmbH）3）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
４）仏国：INFRACYANINE（SERB）4）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
５）加国：SPY AGENT GREEN（Novadaq Technologies ULC）5）
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（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：SPY AGENT GREEN（Novadaq Technologies Inc.）1）
効能・効果
（該当部分抜粋）
成人及び 12～17 歳の小児患者における肝外胆管の可視化
用法・用量
（該当部分抜粋）
成人及び 12～17 歳の小児に対し、手術の 45 分前までに SPY AGENT
GREEN 2.5 mg/mL 溶液 2.5 mg を単回静脈内投与する。手術中に画像
シーケンスを得るために、追加投与が可能である。
総投与量は 2 mg/kg を超えないこと。
承認年月（または米 2018 年 11 月
国における開発の有
無）
備考
２）英国：ICG-PULSION（Pulsion Medical Systems SE）2）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
３）独国：VERDYE（Diagnostic Green GmbH）3）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
４）仏国：INFRACYANINE（SERB）4）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2022 年 12 月現在）。
５）加国：SPY AGENT GREEN（Novadaq Technologies ULC）5）
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