【１】今後の接種について

（４）新型コロナワクチンの安全性について

参考 副反応疑い報告の状況に関するまとめ①（2023/1/20 副反応検討部会）
12歳以上の死亡例に関する考え方

第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会（合同開催）

最新の死亡例の報告状況の整理

2023（令和５）年１月20日

資料
１-６
（改）

○ 副反応疑い報告制度において、 2022年12月18日までにワクチン接種後の死亡例として報告されたものは、以下のとおりであった。
・ファイザー社ワクチン（総数） 1,751件（100万回接種あたり6.3件） うち４、５回目 それぞれ 45件、21件（100万回接種あたり1.2件、1.2件）
・モデルナ社ワクチン （総数）

211件（100万回接種あたり2.6件） うち４、５回目 それぞれ 22件、 1件（100万回接種あたり1.4件、1.1件）

・ファイザー社ワクチン（うちBA.1） 3件（100万回接種あたり0.4件） （うちBA.4-5） 31件（100万回接種あたり1.1件）

・モデルナ社ワクチン

（うちBA.1） 3件（100万回接種あたり1.0件） （うちBA.4-5） 0件（100万回接種あたり0件）

・武田社ワクチン（ノババックス）

1件（100万回接種あたり3.7件） うち３、４回目 それぞれ 0件、 0件（100万回接種あたり0件、0件）

○ 報告された症状等は虚血性心疾患、心不全、肺炎等であった。
○ 専門家による評価は以下のとおりであった。
*
・ファイザー社ワクチン（総数）

α 0件、β 10件、γ 1,740件

・モデルナ社ワクチン

α 0件、β 1件、 γ 210件

（総数）

α：ワクチンとの因果関係が否定できない
β：ワクチンと死亡との因果関係が認められない
γ：情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない

* 0件、β 0件、 γ 30件
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）α 0件、β 0件、 γ 3件 （うちBA.4-5）α

・モデルナ社ワクチン （うちBA.1） α 0件、β 0件、 γ 3件 （うちBA.4-5）α 0件、β 0件、 γ 0件
・武田社ワクチン（ノババックス）

α 0件、β 0件、 γ 1件

総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
＊うち１件は評価中

死亡例に関する論点のまとめ
○ 現時点においては、個々の死亡事例について新型コロナワクチンとの因果関係があると結論づけることのできた事
例は認められない。
○ 死亡例の報告に関しては、現時点においては、４、５回目接種後やオミクロン株対応ワクチン接種後の事例も含め、
引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められない。

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