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03【資料1-1】新型コロナワクチンの接種について (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第45回 3/7)《厚生労働省》 |
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【1】今後の接種について
(4)新型コロナワクチンの安全性について
参考 副反応疑い報告の状況に関するまとめ④(2023/1/20 副反応検討部会)
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方
第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会(合同開催)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2023(令和5)年1月20日
資料
1-6
(改)
副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
2件(0.0024%)
2回目接種
0件(0%)
3回目接種 0件(-)
2回目接種
0件(0%)
3回目接種 0件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
4件(0.0049%)
なお、死亡として報告された事例は、0件であった。
○
疑い報告の症状名は、熱性けいれん等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
【心膜炎】
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
小児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重
大な懸念は認められないと考えてよい。
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(4)新型コロナワクチンの安全性について
参考 副反応疑い報告の状況に関するまとめ④(2023/1/20 副反応検討部会)
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方
第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会(合同開催)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2023(令和5)年1月20日
資料
1-6
(改)
副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
2件(0.0024%)
2回目接種
0件(0%)
3回目接種 0件(-)
2回目接種
0件(0%)
3回目接種 0件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
4件(0.0049%)
なお、死亡として報告された事例は、0件であった。
○
疑い報告の症状名は、熱性けいれん等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
1回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
【心膜炎】
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
小児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重
大な懸念は認められないと考えてよい。
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