【１】今後の接種について

（４）新型コロナワクチンの安全性について

参考 副反応疑い報告の状況に関するまとめ④（2023/1/20 副反応検討部会）
乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方

第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会（合同開催）

最新の乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○

2023（令和５）年１月20日

資料
１-６
（改）

副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに乳幼児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種

2件（0.0024%）

２回目接種

0件（0%）

3回目接種 0件（-）

２回目接種

0件（0%）

3回目接種 0件（-）

【製造販売業者報告】
１回目接種

4件（0.0049%）

なお、死亡として報告された事例は、0件であった。
○

疑い報告の症状名は、熱性けいれん等であった。

○

心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

３回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

３回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

【心膜炎】

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○

小児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重

大な懸念は認められないと考えてよい。

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