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【資料1】積み残しの論点等について (38 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32480.html |
出典情報 | 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会(第11回 4/4)《厚生労働省》 |
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これまでの意見の整理(論点)
1.革新的な医薬品の迅速な導入(薬価制度上の課題)
収載時薬価の算定方法
新薬創出加算制度や市場拡大再算定などの薬価改定の仕組み
2.革新的な医薬品の迅速な導入(ビジネスモデル上の課題)
創薬ベンチャー支援・エコシステム構築
研究開発環境の整備
⾧期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却
その他オーファン指定制度などの薬事制度
3.医薬品の安定供給(ビジネスモデル上の課題)
多品目・少量生産等の後発品企業のビジネスモデルの特徴
課題解決に向けた後発品業界の再編
4.医薬品の安定供給(薬価制度上の課題)
最低薬価、不採算品再算定、基礎的医薬品といった安定供給を担保する薬価制度
5.バイオシミラー、オーソライズド・ジェネリック
バイオシミラーの普及促進や製造支援
オーソライズド・ジェネリックの在り方
6.流通に関する諸課題
過大な薬価差の是正
調整幅の在り方
38
1.革新的な医薬品の迅速な導入(薬価制度上の課題)
収載時薬価の算定方法
新薬創出加算制度や市場拡大再算定などの薬価改定の仕組み
2.革新的な医薬品の迅速な導入(ビジネスモデル上の課題)
創薬ベンチャー支援・エコシステム構築
研究開発環境の整備
⾧期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却
その他オーファン指定制度などの薬事制度
3.医薬品の安定供給(ビジネスモデル上の課題)
多品目・少量生産等の後発品企業のビジネスモデルの特徴
課題解決に向けた後発品業界の再編
4.医薬品の安定供給(薬価制度上の課題)
最低薬価、不採算品再算定、基礎的医薬品といった安定供給を担保する薬価制度
5.バイオシミラー、オーソライズド・ジェネリック
バイオシミラーの普及促進や製造支援
オーソライズド・ジェネリックの在り方
6.流通に関する諸課題
過大な薬価差の是正
調整幅の在り方
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