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【参考資料2-2】新型コロナワクチン接種後の遷延する症状に関する実態調査 関係資料 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33889.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第12回 6/29)《厚生労働省》 |
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様式 1 は作成及び医療機関の長に提出後、ご施設で保管お願いいたします。
作成日のご記入お願いいたします。
2023 年
(様式1)
月
日
他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書
(提供元の機関の長の氏名)
殿
報
告
者
院長または病院長名を記載しています。
所属組織:
職
名:
氏
名:
貴院において、情報提供の責任者となる方の所
属組織(診療科)、職名、氏名を記載くださ
い。
当機関における「人を対象とした生命科学・医学系研究の実施に関する規程」に基づき、
当機関で保有する試料・情報を、他の研究機関へ(第三者提供・共同利用に伴う提供)をい
たしますので、以下のとおり(申請・報告)します。
提供先の機関における研究計画書
添付資料
提供先の機関における倫理審査委員会承認の証書
その他( 調査票、情報公開文書 )
1. 研究に関する事項
研究課題
新型コロナワクチン接種後の遷延する症状に係る実態調査
研究代表者
氏名:大曲 貴夫
所属研究機関:国立国際医療研究センター病院
研究計画書に記載の
ある予定研究期間
2023 年 1 月 10 日
~
2024 年 3 月 31 日
1)院内地域連携室より下記情報を提供
紹介初診日とその時点での年齢性別、対応診療科(すべて、最も受診回数が多
い診療科ひとつ)、直近の受診日、紹介初診日から直近の受診日までに有効で
あった病名と ICD-10 コード、診療開始日、入院の有無、入院病名と ICD コー
ド、紹介前に受診歴があればその科名
2)担当医より下記情報を提供
提供する試料・情報
の項目
患者の基本情報(年齢、性別、基礎疾患、ADL、新型コロナウイルス感染歴な
ど)、ワクチン接種状況(接種回数、症状に影響を及ぼした可能性のあるワクチ
ンの種類、接種日など)、症状、特に日常生活に支障をきたしている症状につ
いて発症または増悪日と接種からの期間、診断または疑い病名の有無、有の場
合病名と ICD-10 コード、施行した検査と異常所見の有無、入院の有無、治療
内容、使用薬剤、転帰(現在の受診状況、症状の持続期間、日常生活への影響、
就労・就学への影響や欠勤・欠席の有無など)、経過の概要など。
試料
要配慮個人情報
-7-
個人関連情報
その他 を含む
作成日のご記入お願いいたします。
2023 年
(様式1)
月
日
他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書
(提供元の機関の長の氏名)
殿
報
告
者
院長または病院長名を記載しています。
所属組織:
職
名:
氏
名:
貴院において、情報提供の責任者となる方の所
属組織(診療科)、職名、氏名を記載くださ
い。
当機関における「人を対象とした生命科学・医学系研究の実施に関する規程」に基づき、
当機関で保有する試料・情報を、他の研究機関へ(第三者提供・共同利用に伴う提供)をい
たしますので、以下のとおり(申請・報告)します。
提供先の機関における研究計画書
添付資料
提供先の機関における倫理審査委員会承認の証書
その他( 調査票、情報公開文書 )
1. 研究に関する事項
研究課題
新型コロナワクチン接種後の遷延する症状に係る実態調査
研究代表者
氏名:大曲 貴夫
所属研究機関:国立国際医療研究センター病院
研究計画書に記載の
ある予定研究期間
2023 年 1 月 10 日
~
2024 年 3 月 31 日
1)院内地域連携室より下記情報を提供
紹介初診日とその時点での年齢性別、対応診療科(すべて、最も受診回数が多
い診療科ひとつ)、直近の受診日、紹介初診日から直近の受診日までに有効で
あった病名と ICD-10 コード、診療開始日、入院の有無、入院病名と ICD コー
ド、紹介前に受診歴があればその科名
2)担当医より下記情報を提供
提供する試料・情報
の項目
患者の基本情報(年齢、性別、基礎疾患、ADL、新型コロナウイルス感染歴な
ど)、ワクチン接種状況(接種回数、症状に影響を及ぼした可能性のあるワクチ
ンの種類、接種日など)、症状、特に日常生活に支障をきたしている症状につ
いて発症または増悪日と接種からの期間、診断または疑い病名の有無、有の場
合病名と ICD-10 コード、施行した検査と異常所見の有無、入院の有無、治療
内容、使用薬剤、転帰(現在の受診状況、症状の持続期間、日常生活への影響、
就労・就学への影響や欠勤・欠席の有無など)、経過の概要など。
試料
要配慮個人情報
-7-
個人関連情報
その他 を含む