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資料２－４ ワクチンの安全性に関する評価について［3.0MB］ (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第1回 6／29）《厚生労働省》 |
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コミナティRTU筋注（2価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
肺塞栓症報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月13日〜2023年１月22日
報告数（n=7）
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
低酸素症（低酸素症）
2022/10/22
心房細動（心房細動）
2022/10/22
不眠症（不眠症）
2022/10/21
胸痛（胸痛）
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/10/22
肺胞気酸素分圧低下（ＰＯ２低下）
2022/10/22
頻脈（心拍数増加）
2022/10/22
89歳 女性
2022/10/21
2022/10/21
未記入
多尿・頻尿（頻尿）
不明
コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
ファイザー
不安症状（不安）
2022/10/22
異常行動（異常行動）
2022/10/22
異常感（異常感）
2022/10
倦怠感（倦怠感）
2022/10/22
毛細血管障害（毛細血管障害）
2022/10/22
肺塞栓症（肺塞栓症）
2022/10/22
70歳 男性
82歳 男性
55歳 男性
81歳 女性
2022/11/13
2022/11/09
2022/12/02
2022/11/10
2022/12/09
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー
増加）
2022/10/22
72歳 男性
症状名（PT名）
製造販売業者
転帰日
転帰内容
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/11/04
回復
未記入
回復
未記入
死亡
2022/11/13
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
心肺停止（心肺停止¦心停止）
2022/11/13
呼吸停止（呼吸停止）
未記入
死亡
2022/11/13
けいれん（痙攣発作）
未記入
死亡
未記入
無呼吸（無呼吸）
未記入
死亡
2022/11/13
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
未記入
死亡
2022/11/13
昏睡（昏睡）
未記入
死亡
2022/11/13
心室細動（心室細動）
未記入
死亡
未記入
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
未記入
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
未記入
死亡
未記入
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
未記入
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
未記入
死亡
未記入
大動脈解離（大動脈解離）
未記入
死亡
未記入
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
死亡
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
未記入
死亡
未記入
くも膜下出血（くも膜下出血）
未記入
死亡
2022/11/13
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
死亡
2022/11/13
瞳孔反射障害（瞳孔反射障害）
未記入
死亡
2022/11/13
散瞳（散瞳）
未記入
死亡
2022/11/13
意識消失（意識消失）
未記入
不明
2022/11/13
呼吸障害・呼吸不全（不規則呼吸）
未記入
不明
2022/11/13
酸素飽和度測定不能（酸素飽和度測定不能）
未記入
不明
未記入
心肥大（心肥大）
未記入
不明
未記入
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
不明
2022/11/13
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
不明
2022/11/13
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
未記入
不明
2022/11/13
転倒（転倒）
未記入
不明
2022/11/13
2022/11/17
筋緊張（筋緊張）
ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未記入
不明
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2022/11/10
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
未記入
軽快
2022/12/03
呼吸停止（呼吸停止）
未記入
死亡
2022/12/03
無呼吸（無呼吸）
未記入
死亡
未記入
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
未記入
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
未記入
血栓症（血栓症）
未記入
死亡
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
死亡
未記入
脳出血（脳出血）
未記入
死亡
2022/12/02
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
未記入
死亡
2022/11/11
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未回復
2022/11/15
肺血栓症（肺血栓症）
未記入
不明
2022/11/15
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
2022/11/15
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2022/11/11
四肢痛（四肢痛）
未記入
軽快
2022/11/11
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
軽快
2022/12/09
心肺停止（心肺停止¦心停止）
未記入
死亡
2022/12/09
意識消失（意識消失）
未記入
死亡
2022/12/10
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
未記入
死亡
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
未記入
死亡
2022/12/09
血圧低下（血圧低下）
未記入
死亡
2022/12/09
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
死亡
2022/12/09
瞳孔反射障害（瞳孔反射障害）
未記入
不明
未記入
2022/11/17
2022/11/17
未記入
未記入
未記入
2022/12/09
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
1 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
1 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
41
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
肺塞栓症報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年10月13日〜2023年１月22日
報告数（n=7）
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
低酸素症（低酸素症）
2022/10/22
心房細動（心房細動）
2022/10/22
不眠症（不眠症）
2022/10/21
胸痛（胸痛）
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/10/22
肺胞気酸素分圧低下（ＰＯ２低下）
2022/10/22
頻脈（心拍数増加）
2022/10/22
89歳 女性
2022/10/21
2022/10/21
未記入
多尿・頻尿（頻尿）
不明
コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
ファイザー
不安症状（不安）
2022/10/22
異常行動（異常行動）
2022/10/22
異常感（異常感）
2022/10
倦怠感（倦怠感）
2022/10/22
毛細血管障害（毛細血管障害）
2022/10/22
肺塞栓症（肺塞栓症）
2022/10/22
70歳 男性
82歳 男性
55歳 男性
81歳 女性
2022/11/13
2022/11/09
2022/12/02
2022/11/10
2022/12/09
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー
増加）
2022/10/22
72歳 男性
症状名（PT名）
製造販売業者
転帰日
転帰内容
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/11/04
回復
未記入
回復
未記入
死亡
2022/11/13
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
心肺停止（心肺停止¦心停止）
2022/11/13
呼吸停止（呼吸停止）
未記入
死亡
2022/11/13
けいれん（痙攣発作）
未記入
死亡
未記入
無呼吸（無呼吸）
未記入
死亡
2022/11/13
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
未記入
死亡
2022/11/13
昏睡（昏睡）
未記入
死亡
2022/11/13
心室細動（心室細動）
未記入
死亡
未記入
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
未記入
心筋梗塞（心筋梗塞¦急性心筋梗塞）
未記入
死亡
未記入
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
未記入
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
未記入
死亡
未記入
大動脈解離（大動脈解離）
未記入
死亡
未記入
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
死亡
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
未記入
死亡
未記入
くも膜下出血（くも膜下出血）
未記入
死亡
2022/11/13
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
死亡
2022/11/13
瞳孔反射障害（瞳孔反射障害）
未記入
死亡
2022/11/13
散瞳（散瞳）
未記入
死亡
2022/11/13
意識消失（意識消失）
未記入
不明
2022/11/13
呼吸障害・呼吸不全（不規則呼吸）
未記入
不明
2022/11/13
酸素飽和度測定不能（酸素飽和度測定不能）
未記入
不明
未記入
心肥大（心肥大）
未記入
不明
未記入
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
不明
2022/11/13
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
不明
2022/11/13
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
未記入
不明
2022/11/13
転倒（転倒）
未記入
不明
2022/11/13
2022/11/17
筋緊張（筋緊張）
ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未記入
不明
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2022/11/10
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
未記入
軽快
2022/12/03
呼吸停止（呼吸停止）
未記入
死亡
2022/12/03
無呼吸（無呼吸）
未記入
死亡
未記入
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
未記入
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
未記入
血栓症（血栓症）
未記入
死亡
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
死亡
未記入
脳出血（脳出血）
未記入
死亡
2022/12/02
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
未記入
死亡
2022/11/11
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未回復
2022/11/15
肺血栓症（肺血栓症）
未記入
不明
2022/11/15
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
2022/11/15
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2022/11/11
四肢痛（四肢痛）
未記入
軽快
2022/11/11
末梢腫脹（末梢腫脹）
未記入
軽快
2022/12/09
心肺停止（心肺停止¦心停止）
未記入
死亡
2022/12/09
意識消失（意識消失）
未記入
死亡
2022/12/10
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
未記入
死亡
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
死亡
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
未記入
死亡
2022/12/09
血圧低下（血圧低下）
未記入
死亡
2022/12/09
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
死亡
2022/12/09
瞳孔反射障害（瞳孔反射障害）
未記入
不明
未記入
2022/11/17
2022/11/17
未記入
未記入
未記入
2022/12/09
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
1 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
1 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
0 コミナティ筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
41
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー