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資料2-4 ワクチンの安全性に関する評価について[3.0MB] (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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沈降破傷風トキソイド
不活化ポリオワクチン
7,153
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン
779,610
沈降 13 価肺炎球菌結合
型ワクチン
821,140
ヒブワクチン
800,252
乾燥 BCG ワクチン
日本脳炎ワクチン
0件
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0件
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10 件(0)
7件
6件(1)
0.0013%
0.0009%
0.0008%
22 件(0)
11 件
11 件(1)
0.0027%
0.0013%
0.0013%
18 件(0)
12 件
11 件(1)
0.0022%
0.0015%
0.0014%
8件(0)
11 件
5件(0)
0.0043%
0.0059%
0.0027%
4件(0)
7件
3件(0)
0.0004%
0.0007%
0.0003%
6件(0)
9件
7件(0)
0.0007%
0.0010%
0.0008%
13 件(0)
6件
5件(0)
0.004%
0.002%
0.002%
18 件(0)
4件
4件(0)
0.0091%
0.0020%
0.0020%
80,572
186,143
974,273
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
880,058
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
288,914
5価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
196,743
注)製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
(2)死亡症例の評価について
死亡症例は令和4年 10 月1日から令和4年 12 月 31 日までの対象期間に2例報告さ
れた。専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」と
された症例はなかった。
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不活化ポリオワクチン
7,153
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン
779,610
沈降 13 価肺炎球菌結合
型ワクチン
821,140
ヒブワクチン
800,252
乾燥 BCG ワクチン
日本脳炎ワクチン
0件
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11 件(1)
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12 件
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0.0022%
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8件(0)
11 件
5件(0)
0.0043%
0.0059%
0.0027%
4件(0)
7件
3件(0)
0.0004%
0.0007%
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6件(0)
9件
7件(0)
0.0007%
0.0010%
0.0008%
13 件(0)
6件
5件(0)
0.004%
0.002%
0.002%
18 件(0)
4件
4件(0)
0.0091%
0.0020%
0.0020%
80,572
186,143
974,273
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
880,058
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
288,914
5価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
196,743
注)製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
(2)死亡症例の評価について
死亡症例は令和4年 10 月1日から令和4年 12 月 31 日までの対象期間に2例報告さ
れた。専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」と
された症例はなかった。
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