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2006年09月21日(木)

医薬品・医療機器に関するヒヤリ・ハット事例は半年で153件

医薬品・医療機器等対策部会(第12回 9/12)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 安全対策課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
厚生労働省が9月21日に開催した「医薬品・医療機器等対策部会」で配布された資料。この日は、第15・16回ヒヤリ・ハット事例集結果に掲載された医薬品・医療機器情報について議論された。平成17年2月15日~8月15日の6ヶ月間に報告された医薬品と医療機器に関するヒヤリ・ハット事例は、153件にのぼった(p10参照)。そのうち医薬品関連情報は93件で、製造販売業者等による対策が必要又は可能とされたものが14件(15.1%)であ・・・

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2006年09月12日(火)

ジェネリック医薬品について医師会が問題視、日医調べ

ジェネリック医薬品に関わる緊急調査について(9/12)《日本医師会》
発信元:日本医師会   カテゴリ: 医薬品・医療機器
日本医師会が9月12日に公表した、ジェネリック医薬品に関わる緊急調査の報告書。ジェネリック医薬品についてWEB上で、安全性や信頼性に関するアンケートを医師に対して行った結果が示されている(p1参照)。品質に関する問題については、半数を超える53.8%の医師が「問題あり」と回答している。また、効果に関しても68.8%の医師が「問題あり」とした。最も問題意識が高いのは、「医薬品情報提供に関する問題」で、「問題あ・・・

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2006年09月01日(金)

電位治療器など4機器の認証基準案を公表

薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 医療材料部会 合同会議(9/1)《厚労省》
発信元:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課   カテゴリ: 医薬品・医療機器
厚生労働省が9月1日に開催した薬事・食品衛生審議会の下部組織である「医療機器・体外診断薬部会」と「医療材料部会」の合同会議で配布された資料。通常「医療機器・体外診断薬部会」と「医療材料部会」は非公開で開催されているが、この日は合同での会議のみ公開された。医療機器認証基準案が提示され、(1)電位治療器(2)組み合わせ理学療法機器(3)電位治療器・赤外線治療器組組合せ理学療法機器(4)家庭用電気マッサージ器・・・

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