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2015年02月24日(火)
［診療報酬］ 2016年度改定に向けた評価方法案を提示 医療技術評価分科会
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厚生労働省は2月24日、診療報酬調査専門組織「医療技術評価分科会」の2014年度初会合を開催した。この分科会は、診療報酬改定に際し、関係医学会などから保険収載の提案が出ている医療技術について有効性・安全性などを評価し、その結果を中央社会保険医療協議会の総会に報告する役割がある。前回2014年度の改定時には、重複分を含み863件の提案があった(p3参照)。 今回の分科会では、2016年度の次期診療報酬改定に向けて・・・
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2015年02月20日(金)
［薬剤師］ 試験科目や合格基準などが論点に 薬剤師国家試験検討部会
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厚生労働省は2月20日、医道審議会・薬剤師分科会の「薬剤師国家試験制度改善検討部会」を開いた。2014年度の初会合となった今回は、薬剤師国家試験の現状を示す事例のひとつとして、大学薬学部の6年制移行後初の卒業生が受験した2012年以降の「合格率」が示された。具体的には、88.31％（2012年）、79.10％（2013年）、60.84％（2014年）(p8参照)。 薬学部では2015年度から、改訂版「コアカリキュラム」（薬剤師・研究者・・・
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2015年02月20日(金)
［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.14 厚生政策情報センター
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- キーワードでみる厚生行政（第14号 2／20）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学
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2015年02月16日(月)
［医療安全］ 胸腔ドレーン挿入時の左右の取り違えに注意喚起 評価機構
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.99（2／16）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医学・薬学
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2015年02月06日(金)
［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.12 厚生政策情報センター
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- キーワードでみる厚生行政（第12号 2／6）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学
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2015年02月02日(月)
［感染症対策］ アウトブレイク対応の事例報告 院内感染会議
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厚生労働省は2月2日、「院内感染対策中央会議」を開催し、（1）感染制御の強化(p4～p41参照)、（2）抗菌薬の適正使用(p42～p45参照)、（3）サーベイランスの強化(p46～p47参照)―などを議論した。 （1）では、国立感染症研究所が日本・海外での耐性菌の疫学的状況を報告。バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）の分離率は、米国79.4％、欧州8.9％、韓国25.9～41.7％、日本0.7％（判定基準：VCM≧32μg／ml，CLSI）・1.4・・・
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2015年01月23日(金)
［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会
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厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(p4～p14参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(p5～p9参照)、（2）実績(p10～p12参照)、（3）施設(p12参照)、（4）人員(p13～p14参照)から構成される。なお、（1）と（2）を合わせ、能力要件とされている(p15参照)。 （1）では、不適正事案の防止などを目的として、病院・・・
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2015年01月23日(金)
［規制改革］ 承認要件の取りまとめ案を提示 臨床研究中核病院検討会
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厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、「取りまとめ案」が示された。（1月26日に資料とともに詳報します）・・・
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2015年01月21日(水)
［医療改革］ オールジャパン医薬品創出に256億円 健康・医療戦略推進会議
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政府は1月21日、「健康・医療戦略推進会議」を開催し、2015年度の「医療分野の研究開発関連予算」(p3～p12参照)などについて討議した。 予算のポイントは、健康・医療戦略推進本部のもと各府省が連携し、健康・医療戦略（2014年7月閣議決定）や医療分野研究開発推進計画の実現をはかることで、2015年度は、「日本医療研究開発機構対象経費」として1,248億円（前年度比2.7％増）、「インハウス研究機関経費」として723億円（・・・
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2015年01月20日(火)
［医学研究］ 研究不正行為への対応等に関するガイドライン制定 厚労省
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厚生労働省は1月20日、「厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン」を公表した。昨今、社会的に影響の大きな研究不正事案が起きており、不正行為（ねつ造・改ざん・盗用等）への対応を強化するため改訂したもの。2015年4月1日から適用する。 ガイドラインの主な内容は、（1）研究・配分機関における規程・体制の整備や公表(p11～p12参照)、（2）特定不正行為の告発受付や事案の調査・・・
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2015年01月16日(金)
［医療提供体制］ 法施行後の現状と課題が俎上に 造血幹細胞移植委
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厚生労働省は1月16日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「造血幹細胞移植委員会」を開き、（1）造血幹細胞移植を取り巻く現状(p5～p6参照)、（2）関係団体からのヒアリング(p7～p36参照)、（3）造血幹細胞移植推進拠点病院(p37～p40参照)―などについて討議した。 （1）では、造血幹細胞移植の円滑かつ適正な実施に資するという「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供に関する法律」（2014年1月全面施行）の目的が示さ・・・
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2015年01月15日(木)
［予防接種］日本脳炎接種の2015年度対応案 予防接種・ワクチン分科会
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厚生労働省は1月15日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、（1）B型肝炎ワクチン、（2）日本脳炎ワクチンの特例措置対象者などについて討議した。 （2）では、「日本脳炎の積極的勧奨の差し控えに対する2015年度の対応案」(p26参照)が提示された。主な内容は次の通り。 （i）2005年度から2009年度の間に3歳または4歳になった者については、第1期の初回接種および第1期の追加接種が十分に行われてい・・・
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2015年01月14日(水)
［医療提供体制］ 提供施設の負担軽減に関する3論点を提示 臓器移植委員会
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厚生労働省は1月14日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「臓器移植委員会」を開催し、（1）最近の臓器移植の実施状況(p5～p9参照)、（2）臓器提供施設の負担軽減に関する論点(p10～p14参照)などについて討議した。 （2）では、臓器移植関連学会協議会の提言に基づいて、次の3論点が提示された(p11～p13参照)。 （i）レシピエント候補者への意思確認の早期化（「法的に死亡したことが確定するのは第２回目の判定終了・・・
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2015年01月14日(水)
［医療提供体制］ 臓器移植の実施状況などを討議 臓器移植委員会
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厚生労働省は1月14日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「臓器移植委員会」を開催し、「最近の臓器移植の実施状況」、「臓器提供施設」などを議題とした。（1月15日に詳報します）・・・
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2015年01月09日(金)
［感染症対策］ B型肝炎ワクチンの接種対応を提案 予防接種基本方針部会
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厚生労働省は1月9日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）B型肝炎ワクチン、（2）日本脳炎ワクチンの特例措置対象者―などを議題とした。 （1）では、技術的検討結果について、小児の水平感染に関しては、「全出生者を対象に予防接種を実施することで、長期的にはB型肝炎による社会的疾病負荷のさらなる軽減に繋がるものと考えられる」ことが報告さた。また、交差反応に関しては、・・・
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2014年12月19日(金)
［医薬品］ 2015年度の血液製剤の需給計画案を討議 血液事業部会
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厚生労働省は12月19日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会」を開催し、「2015年度の血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）案」、「2014年度献血推進調査会の審議結果および2015年度の献血の推進に関する計画案」などを議題とした。（12月22日に資料とともに詳報します） ・・・
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2014年12月17日(水)
［医薬品］ 輸血用血液製剤による感染症報告22件 血液事業部会運営委員会
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厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開催。「感染症定期報告」(p5～p105参照)、「血液製剤に関する報告事項」(p106～p119参照)などを議題とし、供血者からの遡及調査の進捗状況、血液製剤に関する報告事項、献血件数およびHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数について説明した。それによると、輸血用血液製剤による感染症報告（2014年8月～10月）は22件。内訳は、HBV（B型・・・
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2014年12月17日(水)
［医療提供体制］ 血液製剤に関する報告事項等俎上に 血液事業部会運営委
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- 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 血液事業部会 運営委員会（平成26年度第3回 12／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 血液対策課 カテゴリ： 医学・薬学 医療提供体制 保健・健康
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2014年12月16日(火)
［医学研究］ 動物性集合胚に関する意見素案示す 文科省
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- 科学技術・学術審議会 特定胚及びヒトES細胞等研究専門委員会 動物性集合胚の取扱いに関する作業部会（12／16）《文部科学省》
- 発信元：文部科学省 研究振興局 ライフサイエンス課 カテゴリ： 医学・薬学
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2014年12月15日(月)
［医学研究］ 臨床と基礎の連携に基づき戦略的に研究を推進 脳科学委員会
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文部科学省は12月15日、科学技術・学術審議会の「脳科学委員会」を開き、今後の脳科学研究の推進方策(p3～p21参照)について討議した。委員会は、2008年度よりスタートした「脳科学研究戦略推進プログラム（脳プロ）」の研究課題の終了とその後の展開を見すえた事後評価をしており、「社会に貢献する脳科学」に向けて、より戦略的に研究を推進することを前提としている(p3参照)(p5参照)。 今回は、戦略的に推進・・・
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2014年12月12日(金)
［臨床研究］ 臨床研究に係る制度のあり方、罰則等法規制へ 科学技術部会
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厚生労働省は12月12日、厚生科学審議会の「科学技術部会」を開催し、「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会の報告書」などを議題とした。報告書では、臨床研究の質の確保による信頼回復を図るため、欧米の規制を参考に一定範囲の臨床研究について法規制が必要と述べている(p4参照)(p16参照)。 法規制の範囲は、「未承認・適応外の医薬品・医療機器等を用いた臨床研究」、「医薬品・医療機器等の広告に用いら・・・
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2014年12月12日(金)
［臨床研究］ 臨床研究に係る制度のあり方、報告書が俎上に 科学技術部会
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厚生労働省は12月12日、厚生科学審議会の「科学技術部会」を開催し、前日の11日に取りまとめられた「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会の報告書」(p6～p16参照)などを議題とした。 報告者では、臨床研究の質の確保による信頼回復を図りながら、法規制による研究の萎縮防止のため、法規制と自助努力・法規制によらない対応策とのバランスが必要と述べている。また、法規制の範囲は、「未承認・適応外の医薬品・医療・・・
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2014年12月11日(木)
［先進医療］ da Vinciによる肺手術、継続審議に 先進医療技術審査部会
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厚生労働省は12月11日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療技術Bに申請された、臨床病期I期の原発性非小細胞肺がんに対する「内視鏡手術支援ロボット（da Vinci Surgical System）による肺手術」は、「継続審議」と判断された(p11参照)(p26参照)。 また、先進医療Bとして申請されていた、原発性ALアミロイドーシスに対する「ボルテゾミブ静脈内投与、メルフェラン経口投与およびデキサメタゾン経口投与の・・・
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2014年12月09日(火)
［医療提供体制］ WHOのエボラ出血熱対策に日本人医師派遣 厚労省
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厚生労働省は12月9日、エボラ出血熱対策に関するWHOミッションに日本人専門家として、岩田健太郎医師（神戸大学自然科学系先端融合研究環都市安全研究センター教授、兼、医学部附属病院感染症内科長）が参加することを公表した。訪問予定先は、シエラレオネ。2014年12月14日～2015年1月中旬まで約1カ月の参加予定(p1～p2参照)。・・・
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2014年12月09日(火)
［医学研究］ 難病クッシング病の原因遺伝子を解明 東工大等の研究グループ
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東京工業大学大学院生命理工学研究科の駒田雅之教授らの研究グループは12月8日に会見し、クッシング病の原因遺伝子と発症メカニズムを解明したと発表した。クッシング病は脳下垂体の細胞腫瘍により発症する厚労省指定の難病。駒田教授らは遺伝子変異によるタンパク質（USP8）の過剰活性化が疾病の原因であることを突き止めた。このため、このタンパク質の働きを阻害する（分子標的とする）ことで治療の可能性があるとしている<・・・
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